- 單選題按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施()。
- A 、備案管理
- B 、特殊管理
- C 、分級管理
- D 、分類管理

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【正確答案:D】
考查醫療器械的分類、醫療器械經營分類管理要求、醫療器械召回管理。

- 1 【單選題】醫療器械經營企業發現其經營的醫療器械存在不符合強制性標準、經注冊或備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的,應當采取的措施不包括()
- A 、立即停止經營
- B 、通知相關生產經營企業、使用單位、消費者
- C 、記錄停止經營和通知情況
- D 、召回已經上市銷售的醫療器械
- 2 【單選題】國家對醫療器械按照風險程度實行()。
- A 、備案管理
- B 、特殊管理
- C 、分級管理
- D 、分類管理
- 3 【單選題】根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回實施()。
- A 、備案管理
- B 、特殊管理
- C 、分級管理
- D 、分類管理
- 4 【單選題】醫療器械經營企業經營的醫療器械沒有有效期的,進貨查驗和銷售記錄不得少于()。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、醫療器械規定使用期限終止后5年
- 5 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》格式的制定部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 6 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》的印制部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 7 【單選題】醫療器械三級召回通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時限為()。
- A 、1日內
- B 、2日內
- C 、3日內
- D 、7日內
- 8 【多選題】醫療器械使用單位應當建立醫療器械使用前質量檢査制度,以下不得使用的醫療器械包括()。
- A 、包裝破損可能影響使用安全、有效的
- B 、標示不清可能影響使用安全、有效的
- C 、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影響使用安全、有效的
- 9 【單選題】醫療器械按照風險程度實行分類管理,可分為()類。
- A 、二類
- B 、三類
- C 、四類
- D 、五類
- 10 【多選題】根據醫療器械缺陷的嚴重程度,醫療器械召回分為()。
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
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