執業西藥師
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首頁執業西藥師題庫正文
  • 單選題要加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理:()應當負起藥品上市后的臨床應用安全信息,及時完善、修訂藥品的質量標準。 
  • A 、藥品使用單位
  • B 、藥品經營企業
  • C 、藥品研發機構
  • D 、藥品生產企業

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參考答案

【正確答案:D】

藥品研發機構應當加強藥物研究質量管理,監管部門應當嚴格藥品注冊管理,避免藥品的研發缺陷,做好上市前藥品風險管理;

藥品生產企業應當負起藥品上市后的臨床應用安全信息,及時完善、修訂藥品的質量標準,監管部門應當加強《藥品生產質量管理規范》(GMP)執行的監督管理,防止出現“只審批、不監管;重審批、輕監管”的局面;
藥品經營企業承擔藥品流通環節的風險管理責任,制定流通環節的風險管理計劃,積極配合有關部門采取藥品安全風險干預措施,監管部門應當加強藥品流通監管,通過《藥品經營質量管理規范》(GSP)的管理對藥品流通環節進行藥品安全風險控制;
使用單位應當承擔藥品使用過程中的風險管理責任。藥品的使用是藥品安全風險管理中最重要的一個環節,使用單位在臨床用藥過程中應當做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作,并積極配合有關部門的藥品安全風險干預措施,包括藥品不良反應(ADR)監測以及藥品召回等,保障用藥安全。

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