- 單選題
題干：藥品經營企業甲與國內藥品生產企業乙從來沒有發生過交易關系，藥品經營企業甲決定對藥品生產企業乙的質保障能力進行外審。外審結束后，決定采購其生產的卡介苗、靑霉素類藥品、維C銀翹片。
題目：藥品經營企業甲與藥品生產企業乙建立采購關系時，審核批準的是（） - A 、質量管理部門和企業負責人的審核批準
- B 、質量負責人的審核批準
- C 、量管理部門和質量負責人的審批批準
- D 、企業負責人的審核批準
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參考答案【正確答案：C】
考查GSP首營企業和首營品種的審核。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】藥品經營企業、藥品生產企業銷售藥品，藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的機構實行的質量管理規范，英文縮寫是（）
- A 、CLP
- B 、GCP
- C 、GMP
- D 、GSP
- 2 【單選題】藥品生產、經營企業的經營行為符合規定的是（）
- A 、向無藥品生產或經營許可證的企業提供藥品的
- B 、為他人以本企業的名義經營藥品提供場所
- C 、為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據
- D 、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
- 3 【單選題】藥品經營企業發現某藥廠生產的阿莫西林注射劑1.0g規格藥品在銷售1個月內，使用該注射劑的大量患者在本地區出現腎損傷，該藥品經營企業的應對措施不包括（）
- A 、立即告知藥品生產企業
- B 、迅速開展自查
- C 、必要時應當暫停藥品的銷售
- D 、必要時應當暫停藥品的銷售
- 4 【單選題】生產企業、經營企業在銷售藥品時，對檢査、發貨、送貨過程中發現的可疑情況應立即停止銷售，并向所在地藥品監督管理部門和公安部門報告，應該是（）
- A 、藥品類易制毒化學品
- B 、含曲馬多復方制劑
- C 、含麻黃堿類復方制劑
- D 、蛋白同化制劑
- 5 【單選題】根據《藥品管理法》，藥品生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或其他利益的，應該給予的行政處罰不包括（）
- A 、由藥品監督管理部門處以1萬元以上20萬元以下罰款
- B 、有違法所得的，予以沒收
- C 、情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷營業執照
- D 、構成犯罪的，依法追究刑事責彺
- 6 【單選題】藥品的生產企業、經營企業，未按照規定實施相應質管理規范旦逾期不改正的，應（）
- A 、責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款
- B 、處2萬元以上10萬元以下的罰款
- C 、5年內不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款
- D 、責令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款
- 7 【多選題】某藥品經營企業變更藥品經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理，仍然繼續從事藥品經營活動但是未構成犯罪的處罰措施有（）
- A 、取締經營
- B 、沒收違法藥品
- C 、沒收違法所得
- D 、處藥品貨值金額2~5倍罰款
- 8 【單選題】甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品，銷售至丙醫院，丙醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。經過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）。
- A 、乙藥品生產企業
- B 、甲藥品批發企業
- C 、丙醫院
- D 、藥品監督管理部門
- 9 【單選題】藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）。
- A 、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
- B 、立即停止銷售
- C 、通知藥品生產企業或者供貨商
- D 、向藥品監督管理部門報告
- 10 【單選題】藥品經營企業發現其經營的藥品存在較大安全隱患，應當釆取的措施不包括（）。
- A 、采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品
- B 、立即停止銷售
- C 、通知藥品生產企業或者供貨商
- D 、向藥品監督管理部門報告
