- 單選題根據《藥品經營質量管理規范》藥品經營企業質量管理部門或人員職責以及質量管理制度均有規定的是()
- A 、質量査詢
- B 、綜合評審
- C 、復核
- D 、定期檢查

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【正確答案:A】
考查GSP藥品批發質量管理職責、質量管理制度、采購,藥品零售質量管理職責、質量管理制度、陳列與儲存。將藥品批發和零售企業的相同規定進行了合并。

- 1 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業經營冷藏藥品的,應有與其經營品種及經營規模相適應的()
- A 、專人負責
- B 、專門培訓
- C 、專用場所
- D 、專用設備
- 2 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是實行批簽發的生物制品()
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至中包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 3 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是生產企業有特殊質量控制要求的藥品()
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至中包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 4 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業查驗檢驗報告書,應該查驗()
- A 、同批準文號的
- B 、不同批準文號的
- C 、同批號的
- D 、不同批號的
- 5 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品零售企業裝斗前應當清斗并記錄的中藥飲片,應該是()
- A 、同批準文號的
- B 、不同批準文號的
- C 、同批號的
- D 、不同批號的
- 6 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業驗收藥品時應當至少檢查一個最小包裝的措施,針對的藥品是()
- A 、同批準文號的
- B 、不同批準文號的
- C 、同批號的
- D 、不同批號的
- 7 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質管理措施符合要求的有()
- A 、從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員
- B 、經疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫
- C 、冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗
- D 、冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責
- 8 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業在經營過程中對相關文件既可以保存原件,也可以保存復印件的是()
- A 、處方
- B 、藥品拆零銷售說明書
- C 、采購記錄
- D 、銷售憑證
- 9 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中:直接收購地產中藥材驗收人員應當具備的學歷或資質要求是()。
- A 、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、中藥學中級以上專業技術職稱
- C 、藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或具有藥學初級以上專業技術職稱
- D 、藥學中?;蜥t學、生物、化學等相關專業大學??埔陨蠈W歷或具有藥學初級以上專業技術職稱
- 10 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品經營企業對首營企業和首營品種,應分別審核()。
- A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據和藥品價格