- 單選題發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照（）。
- A 、藥品不良反應報告與監測
- B 、新的藥品不良反應
- C 、藥品群體不良反應
- D 、嚴重不良反應
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參考答案【正確答案：B】
說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】藥品說明書上標明藥品需要在“涼暗處”貯存， 指的是（）
- A 、10℃-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃并遮光
- D 、2℃-10℃
- E 、≤-4℃
- 2 【單選題】藥品說明書上標明藥品需要在“陰涼處”貯存，指的是（）
- A 、10-30℃
- B 、≤20℃
- C 、≤20℃ 并遮光
- D 、2?10℃
- E 、≤零下4℃
- 3 【單選題】不良反應發生程度與說明書描述不一致的，屬于（）
- A 、藥品損害
- B 、新的藥品不良反應
- C 、嚴重藥品不良反應
- D 、按新的藥品不良反應處理
- 4 【單選題】藥品說明書未載明的不良反應，屬于（）
- A 、藥品損害
- B 、新的藥品不良反應
- C 、嚴重藥品不良反應
- D 、按新的藥品不良反應處理
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- A 、有效期至xxxx年xx月
- B 、xx個月
- C 、x個月
- D 、有效期至月
- 6 【單選題】國產藥品說明書的【生產企業】載明的企業名稱、生產地址等需要與之保持一致的證件是（）
- A 、藥品生產許可證
- B 、藥品批準文號
- C 、藥品批號
- D 、藥品GMP證書
- 7 【多選題】國內藥品生產企業的藥品說明書和標簽中的藥品商品名稱需要滿足的耍求包括（）
- A 、符合國家藥品監督管理部門公布的商品名稱命名原則
- B 、應該與醫藥產品注冊證內容一致
- C 、2013年申請新藥的新化學結構且在監測期內的藥品可以申請使用商品名稱
- D 、2015年在我國具有化合物專利且該專利仍在有效期內的藥品可以申請使用商品名稱
- 8 【多選題】藥品說明書【性狀】需列出藥品的（）
- A 、外觀
- B 、臭
- C 、味
- D 、溶解度及物理常數
- 9 【單選題】藥品說明書屬于（）
- A 、—級信息
- B 、二級信息
- C 、三級信息
- D 、四級信息
- E 、五級信息
- 10 【單選題】藥品說明書未載明的不良反應，屬于（）。
- A 、藥品不良反應報告與監測
- B 、新的藥品不良反應
- C 、藥品群體不良反應
- D 、嚴重不良反應
熱門試題換一換
- 根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號），藥品注冊申請單位的工作人員曾因在申請藥品、醫療器械注冊過程中提供虛 假證明材料受過刑事處罰，又提供虛假證明材料騙取藥品批準證明文件生產、銷售藥品，情節嚴重的，應該定性為（）
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