- 單選題藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期。初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗

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【正確答案:B】
Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床學及人體安全性評價試驗。

- 1 【單選題】臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()
- A 、II期臨床試驗
- B 、I期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、IV期臨床試驗
- 2 【單選題】臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期新藥上市后的應用研究階段屬于()
- A 、II期臨床試驗
- B 、 I期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、IV期臨床試驗
- 3 【單選題】藥物臨床試驗的批準形式是()
- A 、一次性
- B 、分期分批
- C 、分期
- D 、分批
- 4 【單選題】某臨床試驗機構進行某仿制藥品劑的生物利用度評價試驗,分別以原研片劑和注射劑為參比制劑。該藥物符合線性動力學特征,單劑量給藥,給藥劑量分別為口服片劑100mg、靜脈注射劑25mg,測得24名健康志愿者平均藥時曲線下面積()數據如下所示:該仿制藥品劑的絕對生物利用度是()。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、236.0%
- D 、103.2%
- E 、44.6%
- 5 【單選題】某臨床試驗機構進行某仿制藥品劑的生物利用度評價試驗,分別以原研片劑和注射劑為參比制劑。該藥物符合線性動力學特征,單劑量給藥,給藥劑量分別為口服片劑100mg、靜脈注射劑25mg,測得24名健康志愿者平均藥時曲線下面積()數據如下所示:該仿制藥品劑的相對生物利用度是()。
- A 、59.0%
- B 、236.0%
- C 、103.2%
- D 、42.4%
- E 、44.6%
- 6 【單選題】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期。新藥上市后的應用研究階段屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗
- 7 【單選題】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期。藥物治療作用初步評價階段屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗
- 8 【單選題】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期,其中:初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗
- 9 【單選題】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期,其中:新藥上市后的應用研究階段屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗
- 10 【單選題】藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用,臨床試驗分為四期,其中:藥物治療作用初步評價階段屬于()。
- A 、Ⅱ期臨床試驗
- B 、Ⅰ期臨床試驗
- C 、Ⅲ期臨床試驗
- D 、Ⅳ期臨床試驗
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