- 單選題根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業中承擔藥品質量主要責任人的崗位是()
- A 、法定代表人
- B 、企業負責人
- C 、質量負責人
- D 、處方審核人員

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【正確答案:B】
考查GSP中藥品零售企業質量管理的企業負責人職責、人員資質要求。 注意區分 “法定代表人”和“企業負責人”,前者是針對法人單位而言,后者是針對非法人單位而言,兩者可以互相兼任。比如某零售連鎖藥店,只有總部有法定代表人,而對于門店只有負責人之說。因此,GSP規定企業負責人是藥品質量的主要責任人。答案為B。

- 1 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》藥品出庫復核應該建立的記錄是()
- A 、驗收記錄
- B 、儲存記錄
- C 、銷售記錄
- D 、出庫復核記錄
- 2 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業退貨藥品庫(區)應標示()
- A 、紅色色標
- B 、黃色色標
- C 、藍色色標
- D 、綠色色標
- 3 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業售后待發藥品庫(區)應標示()
- A 、紅色色標
- B 、黃色色標
- C 、藍色色標
- D 、綠色色標
- 4 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥()
- A 、應當至少檢查一個最小包裝
- B 、應當開箱檢驗至中包裝
- C 、可不開箱檢查
- D 、可不打開最小包裝
- 5 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業制定的質量管理制度應包括()
- A 、藥品質量檢驗管理的規定
- B 、藥品退貨的規定
- C 、藥學服務管理
- D 、處方藥銷售的管理
- 6 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業與供貨單位簽訂的質量保證協議內容主要包括()
- A 、供貨單位應按國家規定開具發票
- B 、藥品質量符合藥品標準等有關需求
- C 、藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定
- D 、藥品運輸的質量保證及責任
- 7 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業對不合格藥品的處理措施包括()
- A 、處理過程應有完整的手續和記錄
- B 、查明不合格藥品并分析原因
- C 、對不合格藥品采取預防措施
- D 、不合格藥品放在專用存放場所
- 8 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業藥品運輸安全管理措施的目的包括()
- A 、防止在運輸過程中發生藥品盜搶事故
- B 、防止在運輸過程中發生藥品遺失事故
- C 、防止在運輸過程中發生藥品調換事故
- D 、防止在運輸過程中發生藥品污染事故
- 9 【多選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業和藥品零售企業均需建立的記錄包括()
- A 、陳列檢查記錄
- B 、不合格藥品處理記錄
- C 、藥品銷售記錄
- D 、銷后退回記錄
- 10 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業中:質量管理工作人員應當具備的學歷或資質要求是()。
- A 、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
- B 、中藥學中級以上專業技術職稱
- C 、藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或具有藥學初級以上專業技術職稱
- D 、藥學中專或醫學、生物、化學等相關專業大學??埔陨蠈W歷或具有藥學初級以上專業技術職稱
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