2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是（）【單選題】

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經營審批事項。此題命題點在于審批事項相關部門的所在地。

2、生產β-內酰胺結構類藥品應該（）【單選題】

A.必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備

B.遠離其他空氣凈化系統的進風口

C.經過凈化處理并符合要求

D.與其他藥品生產區嚴格分開

正確答案:D

答案解析:考查GMP生產區的要求。

3、省級藥品監督管理部門的行政處罰權限有（）【單選題】

A.行政拘留

B.警告、罰款、沒收違法藥品以及沒收違法所得、零售企業的《藥品經營許可證》

C.吊銷《藥品生產許可證》、批發企業的《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》

D.撤銷藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰種類。此題可以從藥品管理 法涉及的審批事項入手來分析，三個許可證主要由省級藥品監督管理局負責，其中《藥品經營許可證》 特別，批發企業由省級藥品監督管理部門負責，零售企業由縣級藥品監督管理部門負責，藥品注冊相關的證號（藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證）則由國家藥品監督管理部門負責。

4、沒收非法財物、沒收違法所得屬于（）【單選題】

A.刑罰主刑

B.刑罰附加刑

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

5、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）【單選題】

A.需要慎用的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的【注意事項】【禁忌】。 禁忌主要是不能應用的各種情況，包括禁止應用該藥品的人群、疾病等情況。而注意事項中最容易混淆的是“需要慎用的情況”，另外就是注意各種藥品療效的影響因素。故答案為C。

6、取得《執業藥師資格證書》的王某申請注冊，藥品監督管理部門受理該行政許可的行為，不符合規定的有（）【單選題】

A.省級藥品監督管理部門受理時，告知其向國家藥品監督管理部門申請注冊

B.作為注冊機構的省級藥品監督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務

C.申請材料存在可以當場更正錯誤的，注冊機構應當允許申請人當場更正

D.申請材料不全需要補全的，注冊機構應在法定期限內一次性告知申請人

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請與受理、執業藥師注冊機構。

7、中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期的，申請期限是該品種保護期滿前（）【單選題】

A.2個月

B.4個月

C.6個月

D.8個月

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護品種的保護措施。

8、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，處方審核流程不包括（）【單選題】

A.藥師接收待審核處方，對處方進行合法性、規范性、適宜性審核

B. 若經審核判定為合理處方，藥師在紙質處方上手寫簽名（或加蓋專用印章）、在電子處方上進行電子簽名，處方經藥師簽名后進人收費和調配環節

C.若經審核判定為不合理處方，由藥師負責聯系處方醫師，請其確認或重新開具處方，并再次進入處方審核流程

D.若經審核判定為成本效果較差的處方，由藥師負責聯系醫療保障部門，請其處理處方醫師

正確答案:D

答案解析:考查處方審核。選項D在全世界也沒有實現，但是有些國家藥師在合理用藥中確實可以起到幫助醫療保險控費的效果，醫療保障部門也會給予藥師一部分收入。

9、醫療器械注冊證編號為“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下關于該編號延續注冊時變化的說法正確的是（）?！径噙x題】

A.xxxx3數字保持不變

B.產品管理類別調整的，x4應當重新編號

C.xx5根據產品分類來編碼

D.xxxx6數字保持不變

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫療器械產品注冊與備案管理。尤其注意選項A和D中的代號分別是首次注冊年份、首次注冊流水號，所以延續時不會發生變化。x4代表的是第一類、第二類、第三類醫療器械，分別以數字1、2、3表示。

10、根據《“健康中國2030” 規劃綱要》，到2030年，健康中國的目標是（）【單選題】

A.主要健康指標居于低收人國家前列

B.主要健康指標居于中高收人國家前列

C.主要健康指標進入高收人國家行列

D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家

正確答案:C

答案解析:考查深化醫療衛生體制改革的基本原則和總體目標。選項B屬于2020年的健康中國目標，選項C屬于2030年的健康中國目標，選項D屬于2050年的健康中國目標。