2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》對網絡交易服務第三方平臺提供者記錄平臺上的醫療器械交易信息保存時限進行了規定，植入類醫療器械，記錄保存期限為（）。 【單選題】

A.醫療器械有效期后2年

B.3年

C.醫療器械有效期后5年

D.永久保存

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求。網絡交易服務第三方平臺提供者應當記錄在其平臺上開展的醫療器械交易信息，記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫療器械交易信息應當永久保存。

2、注冊證書號為“國食注字TY+4位年號+4位順序號”的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品

B.嬰幼兒配方乳粉產品配方

C.國產保健食品

D.進口保健食品

正確答案:A

答案解析:識別的技巧是“TY”是“特殊醫學”中“特”和“醫”的拼音的第一個字母，“YP”則是“嬰幼兒配方”中“嬰”和“配”的拼音的第一個字母，“G”是“國”拼音的第一個字母。

3、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準文號管理和批準文號格式、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書注意總結在一起記憶。

4、植入性醫療器械進貨查驗記錄保存時限為（）。【單選題】

A.規定使用期限屆滿后或者使用終止后2年

B.規定使用期限屆滿后或者使用終止后5年

C.5年

D.永久保存

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械使用管理、醫療器械分類。非大型醫療器械和非植入性醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。

5、反光燈進貨查驗記錄保存時限為（）。【單選題】

A.規定使用期限屆滿后或者使用終止后2年

B.規定使用期限屆滿后或者使用終止后5年

C.5年

D.永久保存

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械使用管理、醫療器械分類。非大型醫療器械和非植入性醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫療器械進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫療器械進貨查驗記錄應當永久保存。