2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、急診處方保存期限是（）。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

2、醫療用毒性藥品處方保存期限是（）。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

3、根據《關于完善基本醫療保險定點醫療機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫療機構協議管理的基本思路是（）?！締芜x題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫療機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫療機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:2015年底前，各地要按照《國務院關于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定》（國發〔2015〕57號）文件要求，全面取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查項目。

4、上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是（）?！締芜x題】

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

正確答案:C

答案解析:該藥品有效期至2016年6月30日，未超過有效期。

5、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥

B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據

C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第二十條“藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥”，第二十一條“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，第十四條“藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件”，第九條“藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品”。

6、該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

正確答案:D

答案解析:應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。企業應當協助藥品生產企業履行召回義務。

7、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于（）。【單選題】

A.公平交易權

B.監督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權

正確答案:C

答案解析:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權力。消費者有權據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途、性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況，屬于真情知悉權。

8、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。“對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”其中的“治療和賠償責任”屬于（）。 【單選題】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:民事責任的承擔形式主要有：停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產、恢復原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉等。刑事責任的承擔形式為接受刑事處罰。

9、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）?！径噙x題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫療用毒性藥品。

10、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收

正確答案:C

答案解析:《藥品經營質量管理規范》藥品收貨與驗收第七十五條收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗，所以選C項。