2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》（食藥監藥化監〔2013〕223號）不得通過互聯網向個人消費者銷售但是可以通過互聯網發布藥品廣告的是（） 【單選題】

A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg)

B.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30njg)

C.復方甘草片

D.維生素C (屬于藥品）

正確答案:B

答案解析:考查庥黃堿類復方制劑管理。含庥黃堿類復方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯網向個人消費者銷售。復方甘草片是處方藥，也不允許通過互聯網向個人消費者銷售。藥品類維生素C屬于乙類非處方藥，可以通過互聯網向個人消費者銷售。前半句決定了排除選項D，而只有選項B是非處方藥，可以在大眾媒介（互聯網）發布，故答案為B。

2、根據《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發〔2017〕7號）及相關規定，藥品生產質量管理規范（GMP)認證的審批是（）【單選題】

A.后置審批

B.取消審批

C.逐步下放審批

D.快速審批

正確答案:C

答案解析:考查藥品行政許可事項。第2題和第3題的原規定是：逐步下放藥品生產質量管理規范 (GMP)認證、藥品再注冊行政許可、不改變藥品內在質量的補充申請行政許可至省級食品藥品監管局。

3、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準文號管理和批準文號格式、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書注意總結在一起記憶。

4、關于我國城鎮居民基本醫療保險的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.中小學階段學生、少年兒童和其他非從業城鎮居民必須參加這個保險

B.以家庭繳費為主，政府適當予以補助

C.重點用于參保居民的住院和門診大病醫療支出

D.有條件的地區可以逐步試行門診醫療費用統籌

正確答案:A

答案解析:考查我國城鎮居民基本醫療保險的重點內容。城慎居民基本醫療保險是自愿參加的，故選項A說法錯誤。 

5、藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，應界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關鍵在于識別關健詞。

6、執業藥師在個人價值觀與社會不良風氣發生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業服務。其在執業藥師職業道德中體現為（）【單選題】

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業、珍視聲譽

D.在崗執業、標識明確

正確答案:C

答案解析:考查我國執業藥師職業道德準則的具體內容。其一，選項A和D不屬于職業道德，首先排除。 其二，“進德修業，珍視聲譽”規定“知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽”。題目有相關的關楗語句“自覺抵制不道德行為”，迷惑之處在于“提供專業服務”，但是選項沒有“依法執業，質量第一”。故答案為C。

7、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品驗收記錄、 中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是（）【單選題】

A.產地

B.供貨單位

C.生產廠商

D.有效期

正確答案:B

答案解析:考查GSP驗收記錄的內容。命題的巧妙之處在于同時考查了普通藥品、中藥材、中藥飲片的驗收記錄內容。此題至少有兩個解題思路：其一，比較三種記錄，會發現三者均包含了同樣的供貨源信息， 從而得到答案為B。其二，三種藥品的監督管理政策不同，這是造成三者驗收記錄內容有差別的重要原因，也是解題的鑰匙。中藥飲片有可能沒有實施效期管理，選項D有可能不標注。中藥材有可能是個人種植或養殖，生產廠商（選項C)有可能不標注。普通藥品一般不注重產地，故選項A—般不標注。第二種解題思路屬于推理式解題思路，應該重點在復習中訓練。

8、醫療器械注冊證編號為“x1械注x2xxxx3x4xx5xxxx6”，以下關于該編號延續注冊時變化的說法正確的是（）?！径噙x題】

A.xxxx3數字保持不變

B.產品管理類別調整的，x4應當重新編號

C.xx5根據產品分類來編碼

D.xxxx6數字保持不變

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫療器械產品注冊與備案管理。尤其注意選項A和D中的代號分別是首次注冊年份、首次注冊流水號，所以延續時不會發生變化。x4代表的是第一類、第二類、第三類醫療器械，分別以數字1、2、3表示。

9、屬于資源嚴重減少的野生藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.斑蝥

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種的界定、出口管理規定。要對一、二、三級涉及的界定、采獵、出口管理的關徤詞非常熟，并且要背過品種。首先，判斷羚羊角是一級保護，細辛是三級保護，厚樸是二級保護，斑蝥是毒性中藥材；其次，這題是三級保護的界定，答案應為B。

10、行政機關委托的組織做出的具體行政行為引起行政復議的，被申請人是（）【單選題】

A.共同做出具體行政行為的行政機關

B.委托的行政機關

C.批準機關

D.行政機關

正確答案:B

答案解析:考查行政復議被申請人的確定。