2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、以下情況不應該按藥品廣告進行審查的是（）【單選題】

A.利用電視劇滾動字幕宣傳阿莫西林及其適應癥

B.利用正規出版的地方日報宣傳新藥商品名及適應癥

C.利用廣播電臺宣傳中藥材名稱及功能主治

D.維生素C僅宣傳藥品商品名稱

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的審查。非處方藥僅宣傳藥品名稱（通用名或商品名），無需審查；處方藥同樣， 但是宣傳媒體是醫學藥學專業刊物的，也無需審查。

2、無須從具有藥品生產、經營資格的企業購進的是（）【單選題】

A.創新藥

B.有關部門規定的生物制品

C.改良型新藥

D.沒有實施批準文號管理的中藥材

正確答案:D

答案解析:考查指定檢驗、采購渠道管理。此題屬于跨章節設計的題目。選項A和選項C屬于新藥， 配伍選擇題每個題干只有一個答案，選項A和C肯定不是答案，這樣將備選項聚焦在選項B和選項D中，提高了正確率。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業藥品運輸安全管理措施的目的包括（）【多選題】

A.防止在運輸過程中發生藥品盜搶事故

B.防止在運輸過程中發生藥品遺失事故

C.防止在運輸過程中發生藥品調換事故

D.防止在運輸過程中發生藥品污染事故

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的運輸與配送。此題可以幫助理解“藥品運輸安全管理措施” 的功能主要是防止藥品流入非法渠道，而不是將焦點放在藥品質量控制，比如藥品污染。

4、根據《中華人民共和國中醫藥法》委托配制中藥制劑的備案部門是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.?。▍^、市）藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定，醫療機構中藥制劑管理。

5、某藥品生產企業利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液， 對本事件的處理，正確的有（）【多選題】

A.應按劣藥論處

B.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理

C.藥品監督管理部門沒收這些玻璃瓶

D.藥品監督管理部門責令其停止使用

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查假藥、違反藥品標識管理規定的法律責任。其一，根據《藥品管理法》第49條，按劣藥論處第4種情況“直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的”按劣藥論處，這是直接證據，所以按劣藥論處；另外這種行為可能污染藥品，但是還沒有發現實際污染藥品的證據，所以尚不足以構成按假藥論處，可見A正確。其二，利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液違反了《藥品管理法實施條例》第44條“藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求和保障人體健康、安全的標準”，根據該條例第73條：藥品生產企業生產的藥品包裝違反規定的，按《藥品管理法》第85條藥品標識不合法處罰（根據情況按假、劣藥論處，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該藥品批準證明文件）；可見，B和D正確。其三，根據《藥品管理法》第75條（對生產者專門用于生產劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收）處罰，可見C正確。