2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年，藥品監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達100%

C.到2020年，藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善，實現按規定時限審評審批

D.到2020年，每萬人口中執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格，營業時有執業藥師指導合理用藥

正確答案:A

答案解析:到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價，鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。

2、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（）。【單選題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。

3、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：從事麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是（）。 【單選題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。

4、醫療機構購進藥品的要求包括（）?！径噙x題】

A.禁止醫務人員自行采購藥品

B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優先、價格合理的采購原則

正確答案:A、C、D

答案解析:醫療機構臨床用藥的采購工作由藥學部門承擔，禁止醫務人員自行采購藥品。醫療機構采購同一通用名稱的品種不得超過2種。醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。采購要遵循質量優先、價格合理的原則。

5、本案中，直接負責的主管人員和其他責任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產、銷售假藥罪

B.危害公共衛生罪

C.生產、銷售劣藥罪

D.生產、銷售偽劣產品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴重傷害后果，構成生產、銷售劣藥罪。

6、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（）。【單選題】

A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告

B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應，退回原供應單位并做好記錄

C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告

D.藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正確答案:B

答案解析:疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業和疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。

7、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。

8、下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）。【單選題】

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產、經營企業采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當按照GSP規定保存，記錄和憑證應當至少保存5年。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

9、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于（）?！締芜x題】

A.自主選擇權

B.公平交易權

C.真情知悉權

D.安全保障權

正確答案:C

答案解析:真情知悉權：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內容、規格、費用等有關情況。

10、在上述表格中，穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）?！締芜x題】

A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。