2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于含特殊藥品復方制劑的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:A

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

2、根據《藥品注冊管理辦法》：申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于（）?！締芜x題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

正確答案:B

答案解析:仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準證明文件有效期期滿后繼續生產或進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請。

3、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范

B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執業醫師書寫處方時，藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

4、受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心主要負責不良反應監測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調整相關工作。國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心主要負責新藥的注冊審評。國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心主要負責各種藥品規范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發、仿制藥質量和療效一致性評價相關工作。

5、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品使用環節重大改革強調的是（）。 【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

正確答案:D

答案解析:藥品使用環節重大改革強調的是調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為。

6、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是（）?！締芜x題】

A.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行

B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行

C.參照國家藥品監督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執行

D.參照國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行

正確答案:A

答案解析:中藥飲片生產企業炮制中藥飲片，應嚴格按照《中國藥典》制定的炮制規范執行，若《中國藥典》中無相關炮制規范，應按照省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規范執行。

7、根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于購銷新列人《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種，甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥

D.甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監督管理部門申請臨時購進A藥

正確答案:C

答案解析:由題干可知，A藥為新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。因此，不得零售。

8、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》： 不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是（）。 【單選題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:B

答案解析:提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

9、甲藥品零售企業違反藥品購銷管理規定的行為，不包括（）?！締芜x題】

A.執業藥師不在崗時，調劑藥品H

B.執業藥師不在崗時，銷售藥品I、J

C.執業藥師不在崗時，未掛牌告知

D.執業藥師不在崗時，銷售藥品K

正確答案:D

答案解析:K為乙類非處方藥，患者可自行購買和使用。

10、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:B

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。