2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發〔2018〕14號）藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當（） 【單選題】

A.告知處方醫師，逑議其修改或者重新開具處方

B.作好記錄并納入處方點評

C.拒絕調配，及時告知處方醫師并記錄，按照有關規定報告

D.向醫療保障部門報告，取消處方醫師處方權

正確答案:C

答案解析:考查處方審核。屬于比較嚴重的問題，要拒絕調配，答案為C。 

2、醫療機構應當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況定期報送，抄送的部門是所在地（）【單選題】

A.醫療機構

B.設區的市級衛生行政部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.省級衛生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理、處方資格。

3、藥品包裝必須印有或貼有（）【單選題】

A.說明書

B.標簽

C.執行標準

D.注冊商標

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書和標簽的定義、說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品標簽的種類和要求。

4、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為（）【單選題】

A.—次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:A

答案解析:考查處方限量。應將門診、急診一般患者與門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者區分，在同樣情況下，處方用量要減1級。 

5、以下藥品說明書項目如未進行相關研究，也必須列出的是（）【單選題】

A.中成藥處方藥【孕婦及哺乳期婦女用藥】

B.中成藥處方藥【兒童用藥】

C.中成藥處方藥【老年用藥】

D.中藥注射劑【藥物相互作用】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】以及【藥物相互作用】。中藥注射劑即使未進行“藥物相互作用”相關研究，也必須以“尚無本品與其他藥物相互作用的信息”來表述。

6、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應當（）?！締芜x題】

A.報國家食品監督管理部門備案

B.經國家食品監督管理部門注冊

C.報省級食品監督管理部門備案

D.經省級食品監督管理部門注冊

正確答案:B

答案解析:考查保健食品的生產經營管理。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品監督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品監督管理部門備案。

7、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的，應界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關鍵在于識別關健詞。

8、根據上述信息，乙醫院配制的外用膏劑應定性為（）【單選題】

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫院調劑使用的醫療機構制劑

正確答案:A

答案解析:考查假藥的認定。根據情景，乙醫院配制的外用膏劑在未取得制劑批準文號情況下，由醫院制劑部門擅自配制，這屬于未經批準生產，按假藥論處。另外，情景中最后一句話“該外用骨劑相應檢驗項目符合制劑標準規定”，說明不能按劣藥論處，選項也沒有這個說法，難度降低了。故答案為A。

9、上述信息中的小兒氨酚黃那敏顆粒歸屬的藥品類別及依據是【單選題】

A.甲類非處方藥，該藥是中西藥復方制劑及兒童用藥 

B.乙類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

C.甲類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

D.乙類非處方藥，該藥是中西藥復方制劑及兒童用藥

正確答案:A

答案解析:考查乙類非處方藥的確定。該藥確實針對的是輕微疾病，但是同時它也屬于中西藥復方制劑， 并且是兒童用藥，屬于甲類非處方藥。

10、根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業必須具備的條件包括（）【多選題】

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與經營藥品相適應的營業場所

C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員

D.具有與經營規模相適應的藥品品種與數量

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品經營企業開辦條件。注意區分藥品經營企業開辦的前五條件以及經營過程，前罝條件在《藥品管理法》及《藥品經營許可證管理辦法》 中有規定，經營過程主要是開辦后的事，GSP認證、藥品品種和數量等都是經營企業建立之后發生的事情。故答案為ABC。