2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、從上述信息可以判斷，乙藥品生產企業的包裝、 標簽和說明書違反規定，其處罰不包括（）【單選題】

A.按劣藥論處

B.責令改正

C.給予警告

D.情節嚴重的，撤銷該藥品批準文號

正確答案:A

答案解析:考查違反藥品標識管理規定的法律責任、藥品批準證明文件。只是專有標識不合法，無法認定按劣藥論處。 

2、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，以下關于建立健全藥品供應保障體系的認識，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品供應保障體系以國家基本藥物制度為基礎

B.藥品生產流通應該嚴格控制市場準入和藥品注冊審批

C.藥品生產流通應該發展現代物流和連鎖經營

D.支持用量小的特殊用藥、診斷用藥生產，以完善藥品儲備制度

正確答案:D

答案解析:考查建立健全藥品供應保障體系。選項D 將“急救用藥”偷換概念為“診斷用藥”。

3、《藥品生產許可證》變更后，其副本應當由省級藥品監皙管理部門（）【單選題】

A.記錄變更的內容和時間

B.重新核發

C.收回原證，換發新證

D.補發

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產許可證管理。

4、關于醫療機構制劑管理的說法，錯誤的有（）【多選題】

A.醫療機構須配備依法經過資格認定的藥學技術人員

B.醫療機構配制制劑須有能夠保證制劑質量的管理制度

C.醫療機構配制的制劑經批準方可在市場銷售

D.醫療機構配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構檢驗合格后方可使用

正確答案:C、D

答案解析:考查醫療機構制劑管理。

5、執業藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容包括（）【多選題】

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.選用劑型與給藥途徑的合理性

D.藥品金額的準確性

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方適宜性審核。注意需要在形式審核（合法性）、實質審核（適宜性）之間區分，選項 D不屬于處方適宜性審核。故答案為ABC。

6、下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）【單選題】

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零傻企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷管理不得從事的經營活動， 中藥材經營管理。其一，藥品銷售不允許買藥品贈藥品，選項B不符合規定。其二，藥品零售企業銷售憑證至少保存5年，選項C不符合規定。其三，產品訂貨會上，不允許現貨銷售藥品，選項D不符合規定。 排除法可以確定答案為A。其依據是“中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度，并標明中藥材產地”。

7、藥品經營企業甲與藥品生產企業乙建立采購關系時，審核批準的是（）【單選題】

A.質量管理部門和企業負責人的審核批準

B.質量負責人的審核批準

C.量管理部門和質量負責人的審批批準

D.企業負責人的審核批準

正確答案:C

答案解析:考查GSP首營企業和首營品種的審核。

8、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，罌粟殼不能用于（）【單選題】

A.中藥飲片的生產

B.中成藥的生產

C.醫療配方使用

D.藥店陳列銷售

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、GSP藥品零售企業陳列管理。罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用，在藥品零售企業零售時不得陳列。故答案為D。

9、負責全國執業藥師資格注冊管理的機構是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.國家商務部

C.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師管理機構。

10、《藥品生產許可證》有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產許可證管理。