2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）?！締芜x題】

A.上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師

B.廣東省某藥品零售連鎖企業的總經理

C.四川省某藥品批發企業的董事長

D.河北省某藥物研究所的研究員

正確答案:D

答案解析:藥品上市許可持有人應是藥品研發機構和科研人員，且對藥品質量承擔相應責任。因此，D項中河北省某藥物研究所的研究員可以申請成為藥品上市許可持有人。

2、關于甲藥品零售企業贈送近效期非處方藥L行為的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.L如果是乙類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式

B.甲企業在經營活動中，在任何情況下都不得釆取贈送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業不得贈送近效期藥品

D.L如果是甲類非處方藥，甲企業可以采取贈送的方式

正確答案:B

答案解析:經營企業在藥品經營活動中，不得采用“買藥品贈藥品、買商品贈藥品”的形式向公眾贈送處方藥或非處方藥。

3、為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張處方的限量是（）?！締芜x題】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于兒童多動癥時，每張處方不得超過15日常用量。處方限量是每年必考考點，建議考生熟練掌握。

4、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗的結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布。

5、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范

B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執業醫師書寫處方時，藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項錯誤。

6、無須處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有標識的藥品是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:A

答案解析:甲類非處方藥的標簽印有紅色專有標識，乙類非處方藥的標簽印有綠色專有標識。

7、根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》：生產、銷售劣藥，有拒絕、逃避監督檢查的行為，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任是（）。 【單選題】

A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰

B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰

C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰

D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰

正確答案:C

答案解析:生產、銷售劣藥，有拒絕、逃避監督檢查的行為，未構成犯罪，應給予行政處罰并從重處罰。

8、根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》： 不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是（）。 【單選題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:B

答案解析:提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。

9、不得在大眾媒介發布廣告的是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:C

答案解析:處方藥不得在大眾媒介發布廣告，只能在國家指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告。

10、根據《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請審批后，增加或取消原批準事項的注冊申請屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

正確答案:D

答案解析:仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。再注冊申請是指申請人擬在藥品批準證明文件有效期期滿后繼續生產或進口該藥品的注冊申請。進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請。