2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，除經批準的藥品零售連鎖企業外，其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業不得從事疫苗經營活動。

2、由省級藥品監督管理部門審批的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業

B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業

D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務

正確答案:C

答案解析:在本省、自治區、直轄市行政區內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的經營企業為區域性批發企業，應經所在地省級藥品監督管理部門批準，并予以公布。

3、產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:C

答案解析:經營第三類醫療器械實行許可管理。

4、醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張處方用量要求為（）?！締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

正確答案:A

答案解析:為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日劑量。

5、余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（）?！締芜x題】

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師

正確答案:C

答案解析:零售企業法定代表人或者企業負責人，資質要求為具有執業藥師資格。

6、產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）。【單選題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:B

答案解析:經營第一類醫療器械不需許可和備案。

7、上述信息中所指的生產假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是（）?！締芜x題】

A.多加藥用淀粉生產降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標示的適應證超過批準的說明書內容的

D.多加矯味劑生產兒童退熱藥

正確答案:D

答案解析:根據《藥品管理法實施條例》第79條的規定：生產、銷售假藥，有下列情形之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射藥品冒充其他藥品的，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的；（3）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產、銷售假藥，經處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

8、根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為（）?！締芜x題】

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

正確答案:B

答案解析:應當認定為“其他特別嚴重情節”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大突發公共衛生事件的；（6）生產、銷售金額五十萬元以上的；（7）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規定的應當酌情從重處罰情形之一的；（8）根據生產、銷售的時間、數量、假藥的種類等，應當認定為情節特別嚴重的。

9、執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括（）?！径噙x題】

A. 臨床藥學工作

B.開展治療藥物監測

C.提供用藥信息

D.處方審核

正確答案:A、B、C、D

答案解析:執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品的評價等臨床藥學工作。

10、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）?！締芜x題】

A.原國家衛生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發展和改革委員會

D.商務部

正確答案:A

答案解析:衛生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。