2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據藥品廣告審查發布標準相關規定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容

B.在廣播電臺發布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:已經審閱批準的藥品廣告在廣播電視發布時，可不播出廣告批準文號。

2、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。藥物治療作用初步評價階段屬于（）?！締芜x題】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:A

答案解析:Ⅱ期臨床試驗是治療作用初步階段。

3、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

正確答案:A

答案解析:藥品說明書和標簽禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

4、吊銷許可證屬于（）?！締芜x題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政人員所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒收非法財物、沒收非法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等。

5、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰

正確答案:A、B、C、D

答案解析:將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰。

6、國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有（）?！径噙x題】

A.已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監測和評估

C.我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

正確答案:A、B、C、D

答案解析:國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定：我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應監測和評估；已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價；國家基本藥物委員會規定的其他情況。

7、關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）。【單選題】

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數較少、數額較小，余某未構成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:根據《刑法》第150條規定，單位犯生產、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接負責人員，依照犯生產、銷售假藥罪和定罪量刑標準處罰。因為該藥店的《藥品經營許可證》上企業負責人為余某，無論其參不參與實際經營，都該承擔相應的法律責任，故C項中余某作為直接負責人犯銷售假藥罪成立。

8、某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）?！締芜x題】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正確答案:B

答案解析:有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

9、制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.原國家衛生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發展和改革委員會

D.商務部

正確答案:B

答案解析:人力資源和社會保障部門制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

10、下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是（）?！締芜x題】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正確答案:A

答案解析:B項、C項、D項均為醫療用毒藥品。A項美沙酮屬于麻醉藥品。