2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《藥品經營質量管理規范》，執業藥師處理問題藥品的應對措施適當的是（）【多選題】

A.藥品批發企業對質量可疑藥品采取必要措施后報質量管理部門確認 

B.藥品批發企業懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監督管理部門

C.藥品經營企業已傳出藥品有嚴重質問題時, 采取必要措施后向藥品監督管理部門報告

D.藥品批發企業計算系統數據的錄入或復核應經質量管理部門審核

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中藥品批發企業質量管理的儲存與養護、質量可疑藥品的處理、藥品召回管理以及藥品零售企業質蛩管理的藥品召回管理。這些規定可以轉換成配伍選擇題來考查。其一，質量可疑藥品發生頻率比較高，企業內部質量管理部門處理為佳，而假藥問題較大，并且可能對企業外界發生影響，由藥品監督管理部門處理為佳，故選項A和B措施正確。 其二，設計比較巧妙的是選項C，是將藥品批發企業和零售企業兩條相似規定進行合并，按藥品經營企業來對待。已售出藥品有嚴重質量問題的應對措施，批發和零售的報告部門是一樣的，所以C為答案。其三，選項D錯在將“更改”偷換概念為“錄入或復核”。故答案為ABC。

2、根據《非處方藥專有標識管理規定（暫行）》,用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為（）【單選題】

A.紅色 

B.黃色

C.單色

D.綠色

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標識管理。

3、《藥品類易制毒化學品購用證明》的申請部門是省、自治區藥品監督管理部門確定并公布的設區的市級藥品監督管理部門或（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學品生產許可、購買許可。

4、根據患者和架診所在爭議發生前達成的協議，雙方自愿將消費者權益爭議的處理權交由（）【單選題】

A.消費者協會

B.藥品監督管理部門

C.仲裁機構

D.人民法院

正確答案:C

答案解析:考查消費者權益爭議解決的途徑。消費者和經營者發生消費者權益爭議時的解決途徑主要有： ①與經營者協商和解，是首選方式；②請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解，在爭議發生后； ③向有關行政部門投訴；④提請仲裁機構仲裁，在爭議發生前或爭議發生后；⑤向人民法院提起訴訟，是解決各種爭議的最后手段。關鍵詞是“爭議發生前”，五種消費者權益爭議解決方式中只有仲裁會在爭議發生前有約定，答案為C。

5、有關藥品外標簽標注的要求，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品外標簽中的藥品名稱是藥品通用名稱

B.批號、批準文號可以注明“詳見說明書” 字樣

C.用法用量應標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣

D.注意事項標出的主要內容應與說明書用語一致，不得修改和擴大范圍

正確答案:B

答案解析:考查藥品標簽的種類和要求。只有適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項和合理用藥關系較大，并且內容較多時要求標出主要內容并注明“詳見說明書”字樣。

6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，定點生產企業銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產企業，需要遵循（）【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計劃銷售給制劑生產企業

B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計劃銷售給制劑生產企業

C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

D.第二類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。

7、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案，三級召回應（）【單選題】

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內

正確答案:D

答案解析:考查藥品召回分級管理。

8、可以委托生產的藥品是（）【單選題】

A.白蛋白

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚腥草注射液

正確答案:C

答案解析:考查零售藥店不得零售的藥品、麻醉藥品目錄、藥品委托生產限制范圍、醫療機構制劑配制范圍。此題為跨越第四章、第五章和第七章三章的題目，這是2015年開始出現的命題趨勢。

9、根據《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》公立醫院每種藥品采購的劑型原則上不超過（） 【單選題】

A.1種 

B.2種

C.3種

D.4種

正確答案:C

答案解析:考查公立醫院藥品集中采購。

10、根據原國家食品藥品監督管理總局頒布的《生物制品批簽發管理辦法》（總局令第39號），以下關于疫苗等生物制品批簽發管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構

B.批簽發工作中現場抽取的樣品由批簽發機構到現場完成

C.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是申請人

D.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是批簽發機構 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗。此題考查批簽發的工作過程，參考規定“批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構。同時，明確申請人 對批簽發問題產品應當主動查找原因并按規定召回、銷毀”。