2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫療機構購進藥品的要求包括（）?！径噙x題】

A.禁止醫務人員自行采購藥品

B.醫療機構采購同一通用名稱藥品的品種不得超過3種

C.執行藥品進貨檢查驗收制度

D.堅持質量優先、價格合理的采購原則

正確答案:A、C、D

答案解析:醫療機構臨床用藥的采購工作由藥學部門承擔，禁止醫務人員自行采購藥品。醫療機構采購同一通用名稱的品種不得超過2種。醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。采購要遵循質量優先、價格合理的原則。

2、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是（）。【單選題】

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果

D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員

正確答案:D

答案解析:醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

3、根據《藥品經營質跫管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝

B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書 

正確答案:B

答案解析:藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓，拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生，防止交叉污染，做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號，生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等，拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱，規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容；提供藥品說明書原件或者復印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

4、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是（）?！締芜x題】

A.持有藥品專利的藥品研發機構

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.醫科大學附屬兒童醫院

D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業

正確答案:A

答案解析:不良反應報告主體：生產企業、經營企業、醫療機構（生產、經營、使用）。

5、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是（）?！締芜x題】

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱，網頁

B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的

C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人

正確答案:C

答案解析:經營者不得采用財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優勢：（1）交易相對方的工作人員；（2）受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人；（3）利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人。經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金，經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經營者也應當如實入賬。經營者對工作人員進行津貼的，應當認定為經營者的行為；但是，經營者有證據證明該工作人員的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關的除外。

6、對上述信息中的違法藥品廣告行為，藥品廣告審查部門應采取的措施，不包括（）。【單選題】

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業停產整頓

C.暫停該藥品在轄區內的銷售

D.責令該企業在當地相應媒體上發布更正啟事

正確答案:B

答案解析:對任意擴大產品適應證（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事。

7、醫療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正確答案:B

答案解析:第二類精神藥品處方保存2年。

8、根據《中華人民共和國侵權責任法》，對醫療損害責任的規定，因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產者請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償?；颊呦蜥t療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者追償。其中生產者或者醫療機構承擔的賠償責任屬于（）。【單選題】

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

9、本案中，對直接負責的主管人員和直接責任人員追究行政責任為（）?！締芜x題】

A.十年內不得從事藥品生產、經營活動

B.三年內不得從事藥品生產、經營活動，并處罰款

C.二十年內不得從事藥品生產、經營活動

D.終身不得從事藥品生產、經營活動

正確答案:A

答案解析:生產銷售劣藥，情節嚴重的，直接負責人員和直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。

10、根據《處方管理辦法》，關于處方限量的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.每張處方一般不得超過7日用

B.急診處方一般不得超過3日用

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每處方不得超過3日常用量

正確答案:C

答案解析:為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量。