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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、在上述表格中,穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”,備注為“雙跨”,其中的“雙跨”是指()。【單選題】
A.根據劑型、劑量、適應證等不同,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥
B.根據劑型、劑量、適應證等不同,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥
C.根據劑型、劑量、適應證等不同,既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑
D.根據劑型、劑量、適應證等不同,既可作為口服劑型又可作為注射劑
正確答案:A
答案解析:有些藥品根據其適應證、劑量和療程的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥,這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。
2、在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是()?!締芜x題】
A.基本藥物
B.非處方藥
C.醫療機構配制的制劑
D.處方藥
正確答案:B
答案解析:非處方藥廣告的忠告語是:“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
3、在公立醫療機構藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法錯誤的是()。【單選題】
A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種
B.定點生產企業按照所劃分的區域,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種
C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款
D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種
正確答案:A
答案解析:國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物,可通過招標采取定點生產等方式確保供應。政府辦基層醫療衛生機構應全部配備使用定點生產品種,各級公立醫院及其他醫療衛生機構也應優先配備使用定點生產品種。定點生產企業按照所劃分的區城,直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種,應委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款,公立醫院也應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種,鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。
4、本案中,對直接負責的主管人員和直接責任人員追究行政責任為()?!締芜x題】
A.十年內不得從事藥品生產、經營活動
B.三年內不得從事藥品生產、經營活動,并處罰款
C.二十年內不得從事藥品生產、經營活動
D.終身不得從事藥品生產、經營活動
正確答案:A
答案解析:生產銷售劣藥,情節嚴重的,直接負責人員和直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。
5、在藥品說明書中,有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是()。 【單選題】
A.用法用量
B.不良反應
C.注意事項
D.警示語
正確答案:D
答案解析:“警示語”是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項,有該方面內容的,應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。無該方面內容的,不列該項。
6、根據執業藥師注冊管理相關規定,關于執業藥師注冊許可的說法,正確的有()?!径噙x題】
A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業
B.《執業藥師注冊證》有效期為三年
C.執業藥師注冊后,執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示
D.執業藥師申請再次注冊,必按規定完成繼續教育
正確答案:C、D
答案解析:執業藥師不能多點執業,所以A項錯誤。根據最新《執業藥師資格制度》第十六條,新規規定執業藥師注冊證有效期從3年改為5年,所以B項錯誤。
7、欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容,在藥品說明書中可查詢()。 【單選題】
A.用法用量
B.不良反應
C.注意事項
D.警示語
正確答案:C
答案解析:注意事項:(1)需要慎用(如肝、腎功能問題);(2)影響藥效的因素(食物、煙、酒);(3)需觀察的情況(過敏反應、血象、肝功、腎功等);(4)用藥對臨床檢驗的影響;(5)注射劑進行皮內敏感試驗;(6)藥物濫用或者藥物依賴性內容;(7)可能引起嚴重不良反應的成分或輔料。
8、下列藥品中,可以申請委托生產的是()?!締芜x題】
A.復方板藍根顆粒
B.曲馬多片
C.清開靈注射液
D.鹽酸麻黃堿滴典液
正確答案:A
答案解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。
9、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于()。【單選題】
A.自主選擇權
B.公平交易權
C.真情知悉權
D.安全保障權
正確答案:C
答案解析:真情知悉權:消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利。消費者有權根據商品或者服務的不同情況,要求經營者提供商品的價格、產地、生產者、用途性能、規格、等級、主要成分、生產日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者服務的內容、規格、費用等有關情況。
10、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,關于上述信息中的醫療機構對發生的藥品不良反應處置的說法,正確的是()。【單選題】
A.該藥品不良反應不屬于報告范圍,可以不報告
B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報吿
C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告
D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告
正確答案:D
答案解析:新的、嚴重的不良反應報告時限:15日內。
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大專學歷以上的執業藥師考試周期為幾年?:大專學歷以上的執業藥師考試周期為幾年?1. 參加2020年執業藥師資格考試全部科目的大專及以上學歷(學位)的應試人員(不包括免兩科的考生),2. 參加免試部分科目的大專及以上學歷的報考人員,考試周期為兩年。3. 參加2018年度執業藥師資格考試且有部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員(不包括免兩科的考生),其2018年合格科目考試成績繼續有效,并按照四年一個周期順延至2021年。