2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某藥品批發企業用保健食品冒充藥品銷售，該冒充品應（）?！締芜x題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。

2、根據刑法相關規定，明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）?！径噙x題】

A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的

B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貨款、賬號、發票、證明、許可證件的，或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的，或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

3、對上述信息中的藥品廣告內容的定性，正確的是（）?！締芜x題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產品適應證

C.含有不科學的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:該藥品廣告內容含有不科學的表示功效的斷言和保證。

4、執業藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業服務，其在執業藥師職業道德中體現為（）?！締芜x題】

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業、珍視聲譽

D.在崗執業、標識明確

正確答案:C

答案解析:進德修業，珍視聲譽。執業藥師應當不斷學習新知識，新技術，加強道德修養，提高專業水平和職業能力，知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。

5、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）。【單選題】

A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種的

B.醫療機構委托取得“藥品生產許可證”的藥品生產企業配制中藥制劑的

C.醫療機構委托取得“醫療機構制劑許可證”的其他醫療機構配制中藥制劑的

D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑的

正確答案:D

答案解析:新出臺的《中華人民共和國中醫藥法》規定，醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

6、根據上述信息，關于處方藥與非處方藥轉換評價的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態管理，轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥

正確答案:C

答案解析:轉換評價可以是將處方藥轉換為非處方藥。

7、對上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業的行為，應定性為（）?！締芜x題】

A.生產假藥

B.合法調劑藥品的職務行為

C.銷售假藥

D.非法經營

正確答案:C

答案解析:乙醫院配制的外用膏劑應定性為按假藥論處的藥品，所以丙銷售假藥構成銷售假藥罪。

8、下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）?！締芜x題】

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產、經營企業采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當按照GSP規定保存，記錄和憑證應當至少保存5年。藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

9、根據《中華人民共和國侵權責任法》，對醫療損害責任的規定，因藥品、消毒產品、醫療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產者請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償?；颊呦蜥t療機構請求賠償的，醫療機構賠償后，有權向負有責任的生產者追償。其中生產者或者醫療機構承擔的賠償責任屬于（）。【單選題】

A.刑事責任

B.行政處罰

C.民事責任

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。

10、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是所在地設區的市級衛生行政部門。