- 單選題醫療機構要變更《醫療機構制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起做出決定的期限為（）
- A 、10個工作日
- B 、15個工作日
- C 、20個工作日
- D 、30個工作日
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參考答案【正確答案：B】
考查申領《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》的程序、變更程序。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是 （）
- A 、醫療機構名稱變更
- B 、法定代表人變更
- C 、制劑室負責人變更
- D 、注冊地址變更
- 2 【單選題】《醫療機構制劑許可證》應當載明的項目內容不包括（）
- A 、制劑室負責人
- B 、藥檢室負責人
- C 、配制范圍
- D 、配制地址
- 3 【單選題】《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）
- A 、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
- B 、制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
- C 、醫療機構名稱、配制地址、注冊地址
- D 、法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人
- 4 【單選題】以下可以申報為醫療機構制劑的是（）
- A 、市場已有供應的品種
- B 、中藥注射劑
- C 、中藥、化學藥組成的復方制劑
- D 、本單位臨床需要的固定處方制劑
- 5 【單選題】醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定處方制劑
- B 、臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑
- C 、臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑
- D 、臨床需要，由醫生與藥師共同研制的制劑
- 6 【單選題】不可以由醫療機構自配制劑的品種是（）
- A 、市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑
- B 、臨床常用而療效確切的協定處方制劑
- C 、含麻醉藥品西藥復方制劑
- D 、中西藥復方制劑
- 7 【單選題】批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是（）
- A 、國務院藥品監督管理部門
- B 、國務院衛生行政部門
- C 、省、自治區、直轄市人政府藥品監督管理部 門
- D 、省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門
- 8 【單選題】《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的時間應在屆滿前（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3個月
- D 、6個月
- 9 【單選題】《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發生變更（）
- A 、15日前
- B 、30日前
- C 、3個月
- D 、6個月
- 10 【多選題】醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的情況包括（）
- A 、發生災情、疫情、突發事件
- B 、臨床急需而市場沒有供應
- C 、經國務院或省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構之間協議調劑使用
