- 單選題藥品生產企業作出二級召回決定后,應當在規定時間內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。其中,“規定時間”是()。
- A 、7日內
- B 、48小時內
- C 、72小時內
- D 、24小時內

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【正確答案:B】
省級藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監督管理部門,生產企業藥品召回的時間規定藥品生產企業在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。

- 1 【單選題】根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業對召回藥品的處理措施,不包括()
- A 、詳細記錄
- B 、向藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門報告
- C 、藥品生產企業應當對召回效果進行評價,向所在地省級藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
- D 、必須銷毀的藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀
- 2 【單選題】藥品生產企業做出藥品召回決定后,應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是()
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
- 3 【單選題】藥品生產企業做出藥品召回決定后,應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是()
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
- 4 【單選題】藥品生產企業做出藥品召回決定后,應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是 ()
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
- 5 【單選題】藥品生產企業在實施召回過程中,應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是()
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
- 6 【單選題】根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求,二級召回應()
- A 、每日報告
- B 、每2日報告
- C 、每3日報告
- D 、每7日報告
- 7 【單選題】根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業在啟動藥品召回后,將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案,三級召回應()
- A 、1日內
- B 、2日內
- C 、3日內
- D 、7日內
- 8 【單選題】藥品生產企業不履行召回義務,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()
- A 、吊銷《藥品經營許可證》
- B 、警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款
- C 、撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》
- D 、處3萬元以下罰款
- 9 【單選題】藥品二級召回通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限為()。
- A 、1日內
- B 、2日內
- C 、3日內
- D 、7日內
- 10 【單選題】藥品生產企業啟動三級召回后,應在規定時間內將調查評估報告和召回計劃遞交給所在地省級藥品監督管理部門備案。其中,“規定時間”是()。
- A 、 7日內
- B 、48小時內
- C 、72小時內
- D 、24小時內
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