- 單選題《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）屬于（）。
- A 、地方性法規
- B 、法律
- C 、行政法規
- D 、部門規章
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參考答案【正確答案：D】
考查法的淵源。關鍵詞為“衛生部令”，屬于部門規章，故答案為D。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】國家藥品不良反應監測中心病例報告顯示，蓮必治注射液不良反應表現為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等，并在藥品不良反應信息通報中進行了相關報告。關于蓮必治注射液相關用藥指導的說法，錯誤的是（）。
- A 、有腎臟疾患的患者應避免使用該藥
- B 、老年人、兒童、哺乳期婦女禁用
- C 、應避免與氨基糖苷類等有賢莓性藥物聯合使用
- D 、嚴格掌握適應證，加強對用藥患者腎功能的監測
- E 、如患者用藥后出現腰痛、腰酸等，應立即到醫院就診檢査腎功能情況
- 2 【多選題】藥品不良反應監測報告監管系統包括（ ）。
- A 、國家藥品不良反應監測中心
- B 、省級藥品不良反應監測中心
- C 、直轄市藥品不良反應監測中心
- D 、自治區藥品不良反應監測中心
- E 、區級藥品不良反應監測中心
- 3 【單選題】根據《中華人民共和國藥品管理法》，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制的管理制度是（）。
- A 、藥物警戒制度
- B 、藥品不良反應監測和報告制度
- C 、藥品召回制度
- D 、藥品安全風險管理制度
- 4 【單選題】藥品不良反應監測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風險管理的環節是（）。
- A 、上市前
- B 、上市后
- C 、臨床前
- D 、全生命周期
- 5 【單選題】應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是（）。
- A 、發現疑似不良反應
- B 、已確認發生嚴重不良反應的藥品
- C 、藥品存在質量問題或者其他安全隱患
- D 、發現假劣藥的
- 6 【單選題】丁藥品監督管理部門違反法定程序對生產新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產企業作出準予生產行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）。
- A 、可以撤銷
- B 、應當予以撤銷
- C 、不予撤銷
- D 、重新進行行政許可
- 7 【單選題】省級藥品監督管理部門和省級衛生行政管理部門對于違法藥品不良反應的管轄權有爭議的，雙方協商未果，應報請（）。
- A 、違法行為發生地省級藥品監督管理部門
- B 、違法行為發生地縣級藥品監督管理部門
- C 、共同的上一級行政機關
- D 、司法機關
- 8 【單選題】國家藥品不良反應監測中心所在的機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
- 9 【單選題】擔發布藥品不良反應監測工作的機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
- 10 【多選題】藥品不良反應監測報告監管系統包括（）。
- A 、國家藥品不良反應監測中心
- B 、省級藥品不良反應監測中心
- C 、直轄市藥品不良反應監測中心
- D 、自治區藥品不良反應監測中心
- E 、區級藥品不良反應監測中心
