- 單選題藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于()。
- A 、抽查檢驗
- B 、指定檢驗
- C 、注冊檢驗
- D 、復驗

掃碼下載億題庫
精準題庫快速提分

【正確答案:B】
關鍵詞是“上市銷售前”和“指定”,故答案為B。

- 1 【單選題】經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗合格后,方可進口的是()
- A 、國外生產的血液制品
- B 、醫療機構制劑
- C 、未實施批準文號管理的中藥材
- D 、化學藥品原料藥
- 2 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()
- A 、抽查檢驗
- B 、注冊檢驗
- C 、復驗
- D 、指定檢驗
- 3 【單選題】藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構進行的檢驗是()
- A 、抽査檢驗
- B 、注冊檢驗
- C 、指定檢驗
- D 、復驗
- 4 【多選題】關于藥品指定檢驗的說法,正確的有()
- A 、首次在中國銷售藥品取得藥品批準證明文件,并經藥品生產企業檢驗合格后,就可以上市銷售
- B 、指定檢驗所針對的藥品主要是存在安全隱患、需要加強管理的品種
- C 、指定檢驗是“批簽發”管理的組成部分
- D 、指定檢驗對于進口藥品,需要在進口前指定藥品檢驗機構進行檢驗
- 5 【多選題】依據檢驗目的不同,藥品檢驗可分為不同的類別。關于藥品檢驗的說法中,正確的有()。
- A 、委托檢驗系藥品生產企業委托具有相應檢測能力并通過資質認定或認可的檢驗機構對本企業無法完成的檢驗項目進行檢驗
- B 、抽查檢驗系國家依法對生產、經營和使用的藥品按照國家藥品標準進行抽查檢驗
- C 、出廠檢驗系藥品檢驗機構對藥品生產企業要放行出廠的產品進行的質量檢驗
- D 、復核檢驗系對抽驗結果有異議時,由藥品檢驗仲裁機構對有異議的藥品進行再次抽檢
- E 、進口藥品檢驗系對于未獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品進行的檢驗
- 6 【多選題】依據檢驗目的不同,藥品檢驗可分為不同的類別。關于藥品檢驗的說法中正確的有()。
- A 、委托檢驗系藥品生產企業委托具有相應檢測能力并通過資質認定或認可的檢驗機構對本企業無法完成的檢驗項目進行檢驗
- B 、抽查檢驗系國家依法對生產、經營和使用的藥品按照國家藥品標準進行抽查檢驗
- C 、出廠檢驗系藥品檢驗機構對藥品生產企業要放行出廠的產品進行的質量檢驗
- D 、復核檢驗系對抽驗結果有異議時,由藥品檢驗仲裁機構對有異議的藥品進行再次抽檢
- E 、進口藥品檢驗系對于未獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品進行的檢驗
- 7 【多選題】依據檢驗目的不同,藥品檢驗可分為不同的類別。關于藥品檢驗的說法中正確的有()。
- A 、委托檢驗系藥品生產企業委托具有相應檢測能力并通過資質認定或認可的檢驗機構對本企業無法完成的檢驗項目進行檢驗
- B 、抽迸檢驗系國家依法對生產、經營和使用的藥品按照國家藥品標準進行抽查檢驗
- C 、出廠檢驗系藥品檢驗機構對藥品生產企業要放行出廠的產品進行的質量檢驗
- D 、復核檢驗系對抽驗結果有異議時,由藥品檢驗仲裁機構對有異議的藥品進行再次抽檢
- E 、進口品檢驗系對于未獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品進行的檢驗
- 8 【單選題】藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議時,向相關的藥品檢驗機構提出復驗,復驗的樣品必須是()。
- A 、原藥品檢驗機構同一樣品的留樣
- B 、同品種的產品
- C 、同批次的產品
- D 、生產企業的同批次產品的留樣
- 9 【單選題】血液制品在每批上市銷售前,應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()。
- A 、抽查檢驗
- B 、注冊檢驗
- C 、復驗
- D 、指定檢驗
- 10 【單選題】藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于()。
- A 、抽查檢驗
- B 、指定檢驗
- C 、注冊檢驗
- D 、復驗