- 單選題藥品批發企業核實采購單位和人員的記錄保存至藥品有效期后1年備查的為()
- A 、阿托品
- B 、含麻黃堿類復方制劑
- C 、麥角胺
- D 、阿莫西林注射劑

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【正確答案:B】
考查含特殊藥品復方制劑藥品購銷禁止事項、含麻黃堿類復方制劑經營行為管理、委托生產的品種限制、醫療用毒性藥品品種目錄、藥品類易制毒化學藥品目錄以及含特殊藥品復方制劑目錄。此題綜合性很強。涉及含麻黃堿類復方制劑核實記錄保存時間為保存至藥品有效期后一年備查。

- 1 【多選題】某藥品批發企業與某藥品生產企業第一次發生交易關系,對其進行外審,審核GMP事項時,企業以下行為合法的有()
- A 、企業確定的關鍵人員是企業負責人、生產管理負責人和質量管理負責人
- B 、企業的物料供貨商由企業的質跫管理部門批準
- C 、企業保存的批記錄包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品進貨查驗記錄
- D 、批記錄由質量管理部門負責管理,至少保存至藥品有效期后1年
- 2 【單選題】藥品批發企業的采購人員的最低學歷要求是()
- A 、高中文化程度
- B 、藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專學歷
- C 、藥學或醫學、生物、化學等相關專業大專學歷
- D 、藥學或醫學、生物、化學等相關專業本科學歷
- 3 【單選題】藥品批發企業對不同批號的藥品,應當()
- A 、不得混垛
- B 、不得運輸
- C 、不得存放
- D 、不得銷售
- 4 【單選題】甲藥品批發企業審核首營品種時,以下需要審核 《醫藥產品注冊證》的特殊使用級抗菌藥物是()
- A 、國內藥品生產企業生產的頭孢曲松
- B 、臺灣藥品生產企業生產的頭孢曲松
- C 、香港藥品生產企業生產的美羅培南
- D 、瑞士藥品生產企業生產的美羅培南
- 5 【單選題】藥品批發企業從藥品生產企業直接購進復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑, 可以將此類藥品銷往()
- A 、本省范圍內供藥責任區域及其他醫療機構
- B 、本省范圍取得《購用證明》的單位
- C 、本省范圍藥品零售企業、醫療機構
- D 、全國范圍其他藥品批發企業、零售企業和醫療機構
- 6 【單選題】藥品批發企業從藥品批發企業購進復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑,可以將此類藥品銷往()
- A 、本省范圍內供藥責任區域及其他醫療機構
- B 、本省范圍取得《購用證明》的單位
- C 、本省范圍藥品零售企業、醫療機構
- D 、全國范圍其他藥品批發企業、零售企業和醫療機構
- 7 【單選題】如果該藥店向藥品批發企業采購含麻黃堿類復方制劑處方藥、非處方藥,批發企業審核該藥店資質、釆購人員身份證明等建立的核實記錄,保存時間為()
- A 、一年備査
- B 、至少一年
- C 、至藥品有效期后一年備查
- D 、至藥品有效期后兩年備査
- 8 【單選題】甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品,銷售至丙醫院,丙醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應,遂報告藥品監督管理部門。經過調查評估,藥品監督管理部門認為需要召回,該藥品召回的主體是()。
- A 、乙藥品生產企業
- B 、甲藥品批發企業
- C 、丙醫院
- D 、藥品監督管理部門
- 9 【單選題】乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關規定,乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括()。
- A 、藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期
- B 、藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量
- C 、 藥品名稱、規格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格
- D 、藥品商品名稱、規格、劑型、數量
- 10 【單選題】甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進了一批藥品,銷售至丙醫院,丙醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應,遂報告藥品監督管理部門。經過調查評估,藥品監督管理部門認為需要召回,該藥品召回的主體是()。
- A 、乙藥品生產企業
- B 、甲藥品批發企業
- C 、丙醫院
- D 、藥品監督管理部門
熱門試題換一換
- 不具有錐體外系不良反應的藥物是()
- 新生兒服用地高辛的一日總量是()mg/kg。
- 負責“中成藥乙”中藥保護品種技術審進和審評的機構是()
- 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品給成年人時, 應當()
- 對同一藥物來說,敘述正確的是()。
- 患者,男,46歲。因類風濕性關節炎長期使用免疫抑制劑,近日因出現發熱、咳嗽、咳痰入院,經病原學檢查,診斷為侵襲性肺曲霉病,臨床欲使用伏立康唑治療。患者同時合并肝功能不全,Child-Turcotte-Pugh(CTP)評分為13分(CTPC級)。根據CTP評分結果,藥師的用藥建議是()。
- 根據《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是()。

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