- 單選題
題干:2014年6月12日,藥品批發企業A總部在山東省濟南市,經審查批準取得了批發阿司匹林(OTC)、阿奇霉素、福爾可定、艾司唑侖等藥品的資質。為了便于開展業務,該企業在開業當天取得了麻醉藥品和精神藥品《運輸證明》和《郵寄證明》。2014年9月5日,湖南省藥品批發企業B向企業A訂購福爾可定,企業B委托江蘇省運輸公司D運輸;10月5日,該企業又向企業A訂購艾司唑侖,企業B同樣委托運輸公司D運輸。10月12日,河北省石家莊市藥品經營企業C向其訂購阿司匹林(OTC)、阿奇霉素以及艾司唑侖用于零售,要求郵寄艾司唑侖。以上藥品經營行為經藥品監督管理部門監督檢查,均合法。
題目:藥品批發企業A的麻醉藥品和精神藥品經營資質的審批機構是() - A 、國家藥品監督管理局
- B 、山東省藥品監督管理局
- C 、湖南省藥品監昝管理局
- D 、石家莊市藥品監督管理局

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【正確答案:A】
考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道、定點經營資格審批。從實例情景可以發現藥品批發企業A在山東省,它可以向湖南省的藥品批發企業B、河北省藥品零售連鎖企業C銷售藥品,這屬于跨省銷售麻醉藥品和精神藥品,而區域性批發企業只能在本省交易,因此可以判定藥品批發企業A為全國性批發企業,審批機構為選項A。

- 1 【單選題】麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業應當()
- A 、經國家藥品監督管理部門批準
- B 、申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁的法律、行政法規規定的行為
- C 、經所在地的衛生行政部門批準,向本省內銷售麻醉藥品
- D 、向教學科研單位提供科學研究使用的麻醉藥品原料藥
- 2 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃制定和種植企業確定的部門是()
- A 、國家藥品監督管理部門和國務院農業主管部門
- B 、國家藥品監督管理部門和國家中醫藥管理部門
- C 、國家藥品監督管理部門和國務院衛生行政部門
- D 、 國家藥品監督管理部門和國務院工業和信息化管理部門
- 3 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、藥品有效期滿之日起不少于5年
- 4 【單選題】麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業的主要銷售渠道是()
- A 、本省范圍內供藥責任區域及其他醫療機構
- B 、本省范圍取得《購用證明》的單位
- C 、本省范圍藥品零售企業、醫療機構
- D 、全國范圍其他藥品批發企業、零售企業和醫療機構
- 5 【多選題】國家對麻醉藥品和精神藥品實行()
- A 、備案管理制度
- B 、定點生產制度
- C 、定點經營制度
- D 、生產總量控制
- 6 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法,正確的是()。
- A 、醫療機構在急箱使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品
- B 、藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品
- C 、罌粟殼只能根據醫師處方調配使用,嚴 禁單味零售
- D 、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售
- 7 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()。
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、藥品有效期滿之日起不少于5年
- 8 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為()。
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、藥品有效期滿之日起不少于5年
- 9 【單選題】麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發企業應當()。
- A 、經國家藥品監督管理局批準
- B 、申請定點資格前,在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為
- C 、經所在地的衛生行政部門批準,向本省內醫療機構銷售麻醉藥品
- D 、向教學科研單位提供科學研究使用的麻醉藥品原料藥
- 10 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》:藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()。
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、藥品有效期滿之日起不少于5年
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