- 多選題某藥品批發企業配送疫苗,根據《藥品經營質量管理規范》該企業工作經驗最低要求為三年的崗位有()
- A 、質量負責人
- B 、質量部門負責人
- C 、疫苗質量管理工作人員
- D 、疫苗驗收工作人員

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【正確答案:A,B,C,D】
考查GSP藥品批發企業質量管理中的人員資質。特別注意普通藥品質量管理人員、驗收人員沒有強制要求工作經驗,但是從事疫苗質貸管理、驗收工作人員要求有三年工作經驗。

- 1 【單選題】趙某在從事疫苗配送的企業從事疫苗驗收工作,他的以下行為符合GSP要求的是()
- A 、具有醫學專業中專學歷的趙某從事疫苗驗收工作
- B 、趙某對實施批簽發管理的疫苗,沒有開箱檢查
- C 、趙某驗收疫苗結束后,將抽取的完好樣品放回新包裝箱
- D 、趙某要求到貨的疫苗在專庫內待驗
- 2 【單選題】上述信息中該醫藥集團經營配送疫苗的決策和行為合法的是()
- A 、如果該疫苗是第二類疫苗,將疫苗配送業務給予乙公司
- B 、如果該疫苗是第二類疫苗,應該由疫苗生產企業委托疫苗的配送業務給甲公司
- C 、如果該疫苗是第一類疫苗,將疫苗配送業務給甲公司
- D 、如果該疫苗是第一類疫苗,應該由省級疾病預防控制中心委托疫苗的配送業務給甲公司
- 3 【單選題】藥品生產企業的疫苗售記錄應當保存至超過其有效期的時限為()
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、4年
- 4 【單選題】藥品批發企業從藥品批發企業購進復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑,可以將此類藥品銷往()
- A 、本省范圍內供藥責任區域及其他醫療機構
- B 、本省范圍取得《購用證明》的單位
- C 、本省范圍藥品零售企業、醫療機構
- D 、全國范圍其他藥品批發企業、零售企業和醫療機構
- 5 【單選題】案例中,藥品批發企業A采取的配送形式的后續措施正確的是()
- A 、運輸福爾可定時,需要將《運輸證明》正本交給江蘇省運輸公司D
- B 、運輸艾司唑侖時,需要將《運輸證明》副本交給江蘇省運輸公司D
- C 、2015年1月,《運輸證明》失效
- D 、郵寄艾司唑侖后,《郵寄證明》仍然可以使用
- 6 【單選題】B藥品生產企業生產的乙肝疫苗所屬藥品標準是()
- A 、藥品注冊標準
- B 、省級藥品標準
- C 、企業標準
- D 、行業標準
- 7 【單選題】依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是()
- A 、省級藥品監督管理部門
- B 、設區的市級藥品監督管理部門
- C 、縣級藥品監督管理部門
- D 、國家藥品監督管理部門
- 8 【單選題】依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是()。
- A 、省級藥品監督管理部門
- B 、設區的市級藥品監督管理部門
- C 、縣級藥品監督管理部門
- D 、國家藥品監督管理部門
- 9 【單選題】依法撤銷A企業K疫苗藥品批準證明文件的部門是()。
- A 、省級藥品監督管理部門
- B 、設區的市級藥品監督管理部門
- C 、縣級藥品監督管理部門
- D 、國家藥品監督管理部門
- 10 【多選題】藥品經營企業申請從事疫苗經營活動的,應當具備的條件有()。
- A 、具有從事疫苗管理的專業技術人員
- B 、具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備
- C 、具有保證疫苗質量的冷藏運輸工具
- D 、具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的管理制度