- 單選題關于《中藥材生產質量管理規范》的說法，錯誤的是（）
- A 、GAP的核心是真實、優質、可控、穩定
- B 、GAP適用于中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程
- C 、GAP實行認證管理
- D 、GAP是中藥材生產和質齒管理的基準則
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參考答案【正確答案：C】
考查GAP。GAP已經從認證管理改為備案管理。故答案為C。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】根據《藥品生產質量管理規范》，在藥品生產應當具備的條件中，不包括（）
- A 、與藥品生產、質量有關的所有人員都應經過培訓
- B 、倉儲區應當布足夠的空間
- C 、新藥研發團隊和儀器、設備
- D 、物料的外包裝應當有標簽，并注明規定的信息
- 2 【單選題】根據《藥品生產質量管理規范》用于灌裝葡萄糖注射液液體的容器，必須符合（）
- A 、藥用要求
- B 、藥品標準
- C 、食用標準
- D 、衛生要求
- 3 【單選題】根據《藥品生產質量管理規范》用于直接包裝藥品制劑的鋁箔，必須符合（）
- A 、藥用要求
- B 、藥品標準
- C 、食用標準
- D 、衛生要求
- 4 【單選題】根據《藥品生產質量管理規范》藥品上直接印字所用油墨，應當符合（）
- A 、藥用要求
- B 、藥品標準
- C 、食用標準
- D 、衛生要求
- 5 【多選題】根據《藥品生產質量管理規范》，藥品批記錄主要包括（）
- A 、批生產記錄
- B 、批包裝記錄
- C 、批檢驗記錄
- D 、藥品放行審核記錄
- 6 【多選題】根據《藥品生產質量管理規范》，藥品生產企業應當永久保存的文件有（）
- A 、操作規程
- B 、確認文件
- C 、驗證文件
- D 、變更文件
- 7 【多選題】關于《藥品生產質量管理規范》的說法，理解正確的有（）
- A 、GMP是質量管理體系的一部分
- B 、GMP是藥品生產管理和質量控制的基本要求和制造規范
- C 、GMP是為了確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品
- D 、附錄的法律效力是部門規定
- 8 【多選題】根據《藥品生產質量管理規范》，質量管理的組織機構和人員要求正確的有（）
- A 、藥品生產企業應當設立獨立的質量保證部門、 質量控制部門和質量風險管理部門
- B 、質量管理負責人生產管理負責人不得互相兼任
- C 、質量管理負責人和質受權人不得互相兼任
- D 、藥品生產企業應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責
- 9 【單選題】關于《藥品經營質量管理規范》的說法，錯誤的是（）。
- A 、醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理
- B 、《藥品經營質量管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則
- C 、藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定
- D 、《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力
- 10 【單選題】關于《藥品經營質量管理規范》的說法，錯誤的是（）。
- A 、醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構按照《藥品經營質量管理規范》對藥品采購、儲存、養護進行質量管理
- B 、《藥品經營質管理規范》是藥品經營管理和質量控制的基本準則
- C 、藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程 中其他涉及儲存與運輸藥品的，應當符合《藥品經營質量管理規范》的規定
- D 、《藥品經營質量管理規范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力
