- 單選題從事第三類醫療器械經營所需要的證件編號是()。
- A 、x食藥監械經營許xxxxxxxx號
- B 、xx食藥監械經營許xxxxxxxx號
- C 、xx食藥監械經營備xxxxxxxx號
- D 、沒有編號(因為不需要證件)

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【正確答案:B】
考查醫療器械經營許可證管理。
其一,第一類醫療器械既不備案,也不許可。
其二,第二類醫療器械是備案管理。
其三,第三類醫療器械是許可管理,同時要注意審批部門是設區的市級藥品監督管理部門,審批部門需要省和地級市兩個簡稱組合。

- 1 【單選題】第一類醫療器械是()。
- A 、通過藥理學方式獲得效用的器械
- B 、通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
- C 、對其安全性、有效性需要嚴格控制的醫療器械
- D 、對其安全性、有效性需要采取特別措施嚴格控制的醫療器械
- 2 【單選題】第二類醫療器械是()。
- A 、通過藥理學方式獲得效用的器械
- B 、通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
- C 、對其安全性、有效性需要嚴格控制的醫療器械
- D 、對其安全性、有效性需要采取特別措施嚴格控制的醫療器械
- 3 【單選題】第三類醫療器械是()。
- A 、通過藥理學方式獲得效用的器械
- B 、通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
- C 、對其安全性、有效性需要嚴格控制的醫療器械
- D 、對其安全性、有效性需要采取特別措施嚴格控制的醫療器械
- 4 【單選題】根據《醫療器械注冊管理辦法》,第三類醫療器械實行()。
- A 、備案管理
- B 、注冊管理
- C 、許可管理
- D 、分類管理
- 5 【單選題】境內第三類醫療器械的注冊證編號為()。
- A 、國械注準字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、魯械注準字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、國械注許字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、國械備xxxx2xxxx3號
- 6 【單選題】進口第一類醫療器械的證件編號是()。
- A 、國械注準字xxxx3x4xx5xxxx6
- B 、魯械注準字xxxx3x4xx5xxxx6
- C 、國械注許字xxxx3x4xx5xxxx6
- D 、國械備xxxx2xxxx3號
- 7 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》格式的制定部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 8 【單選題】《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》的印制部門是()。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 9 【單選題】從事第一類醫療器械經營所需要的證件編號是()。
- A 、x食藥監械經營許xxxxxxxx號
- B 、xx食藥監械經營許xxxxxxxx號
- C 、xx食藥監械經營備xxxxxxxx號
- D 、沒有編號(因為不需要證件)
- 10 【單選題】從事第二類醫療器械經營所需要的證件編號是()。
- A 、x食藥監械經營許xxxxxxxx號
- B 、xx食藥監械經營許xxxxxxxx號
- C 、xx食藥監械經營備xxxxxxxx號
- D 、沒有編號(因為不需要證件)
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- 對上述信息中的違法藥品廣告行為,藥品廣告審查部門應采取的措施,不包括()。
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