- 單選題根據《中醫藥法》醫療機構配制化學藥品制劑，應該由（）
- A 、委托方所在地省級藥品監督管理部門批準
- B 、委托方所在地省級藥品監督管理部門備案
- C 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案
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參考答案【正確答案：C】
考查醫療機構自配制劑注冊制度。 是醫療機構制劑的通常審批事項，需要和中藥制劑放在一起對比記憶。此題是非常典型的審批事項易混點命題，注意掌握。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】《醫療機構制劑許可證》項目中，由藥品監督管理部門核準的許可事項為（）
- A 、醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
- B 、制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
- C 、醫療機構名稱、配制地址、注冊地址
- D 、法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人
- 2 【單選題】醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位（）
- A 、科研需要而配制、自用的固定處方制劑
- B 、臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑
- C 、臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑
- D 、臨床需要，由醫生與藥師共同研制的制劑
- 3 【單選題】醫療機構需要委托配制中藥制劑，以下行為合法的有（）
- A 、中藥制劑委托配制方必須具有醫療機構制劑批準文號
- B 、中藥制劑委托配制安全性差，需要國家藥品監督管理部門批準來保證安全性
- C 、受托方只能是本省內的醫療機構
- D 、委托方可以委托受托方配制中藥注射劑
- 4 【單選題】根據《中醫藥法》，醫療機構配制中藥制劑應該遵守的法律規定是（）
- A 、必須依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證
- B 、必須委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑
- C 、必須委托取得取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑
- D 、托配制中藥制劑應當向委托方所在地省級藥品監督管理部門備案
- 5 【單選題】根據《中醫藥法》委托配制中藥制劑，應當由（）
- A 、委托方所在地省級藥品監督管理部門批準
- B 、委托方所在地省級藥品監督管理部門備案
- C 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案
- 6 【單選題】根據《中醫藥法》醫療機構配制的中藥制劑（非傳統工藝）品種， 應該由（）
- A 、委托方所在地省級藥品監督管理部門批準
- B 、委托方所在地省級藥品監督管理部門備案
- C 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案
- 7 【單選題】根據《中醫藥法》醫療機構僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應該由（）
- A 、委托方所在地省級藥品監督管理部門批準
- B 、委托方所在地省級藥品監督管理部門備案
- C 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構所在地省級藥品監督管理部門備案
- 8 【多選題】醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用的情況包括（）
- A 、發生災情、疫情、突發事件
- B 、臨床急需而市場沒有供應
- C 、經國務院或省級藥品監督管理部門批準
- D 、醫療機構之間協議調劑使用
- 9 【單選題】根據《中華人民共和國中醫藥法》醫療機構配制的中藥制劑的監督管理方式是 （）
- A 、審批制
- B 、備案制
- C 、認證制
- D 、市場制
- 10 【單選題】根據《中華人民共和國中醫藥法》醫療機構配制中藥制劑品種，應當（）
- A 、取得藥品批準文號
- B 、取得藥品廣告批準文號
- C 、取得制劑批準文號
- D 、不需取得制劑批準文號
熱門試題換一換
- 關于氨基糖苷類藥物作用特點的說法，錯誤的是（）。
- 根據《國務院關于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》（國發〔2017〕7號）及相關規定，藥品再注冊行政許可的審批是（）
- 根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號），由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體 (丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、 膏藥等）和液體（湯劑等）傳統劑型可以采取的管理措施包括（）
- 根據《關于加強互聯網藥品銷售管理的通知》（食藥監藥化監〔2013〕223號）不得通過互聯網向個人消費者銷售但是可以通過互聯網發布藥品廣告的是（）
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- 下列藥物中含有苯并七元環結構的為（）。
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- 病人在服用緩釋茶堿時，醫生或藥師應叮囑病人（）。
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