- 單選題藥品生產企業生產供上市銷售的藥品最小包裝必須附有（）
- A 、說明書
- B 、標簽
- C 、執行標準
- D 、注冊商標
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參考答案【正確答案：A】
考查藥品說明書和標簽的定義、說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品標簽的種類和要求。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請是（）
- A 、新藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 2 【單選題】新開辦藥品生產企業或藥品生產企業新增生產范圍、新建車間的，應該（）
- A 、申請藥品GMP認證
- B 、重新申請藥品GMP認證
- C 、以《藥品生產許可證》為憑證，無需申請 《藥品GMP證書》變更
- D 、按有關規定向原發證機關進行備案
- 3 【單選題】藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的，向省級藥品監督管理部門提出變更申請應當在原許可事項發生變更（）
- A 、30日前
- B 、直接申請
- C 、10個工作日內
- D 、15個工作日內
- 4 【單選題】藥品生產企業變更《藥品生產許可證》登記事項的，向省級藥品監督管理部門提出變更申請應當（）
- A 、30日前
- B 、直接申請
- C 、10個工作日內
- D 、15個工作日內
- 5 【單選題】藥品生產企業遺失《藥品生產許可證》的，省級藥品監借管理部門補發的時限是（）
- A 、30日前
- B 、直接申請
- C 、10個工作日內
- D 、15個工作日內
- 6 【多選題】北京某藥品生產企業在山東銷售的某藥品可能引起暫時的健康危害，以下涉及的各主體處理措施正確的有（）
- A 、藥品生產企業對這種藥品進行調查、評估
- B 、藥品生產企業將調査報告和召回計劃提交山東省藥品監督管理部門
- C 、接到調査報告和召回計劃的省級藥品監督管理部門上報國家藥品監督管理部門
- D 、相關藥店應協助藥品生產企業履行召回該藥品義務
- 7 【單選題】新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或新增生產劑型，申請GMP認證的時限為（）
- A 、自取得《藥品經營許可證》之日起30日內
- B 、自取得藥品生產證明文件或經批準正式生產日起30日內
- C 、自收到申請之日起3個月內
- D 、自收到申請之日起6個月內
- 8 【單選題】生產企業、經營企業在銷售藥品時，對檢査、發貨、送貨過程中發現的可疑情況應立即停止銷售，并向所在地藥品監督管理部門和公安部門報告，應該是（）
- A 、藥品類易制毒化學品
- B 、含曲馬多復方制劑
- C 、含麻黃堿類復方制劑
- D 、蛋白同化制劑
- 9 【單選題】乙藥品生產企業銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害，處3年以上10年以下有期徒刑，除此之外還應該（）
- A 、并處罰金
- B 、判處銷售金額2倍以上的罰金
- C 、并處銷售金額50%以上2倍以下罰金
- D 、合計判處的罰金在銷售金額2倍以上
- 10 【單選題】某藥品生產企業生產的藥品，造成患者人身損害，經當地消費者協會調解，企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于（）。
- A 、行政處罰
- B 、行政處分
- C 、刑事責任
- D 、民事責任
熱門試題換一換
- 以下關于維生素與其他藥物的相互作用，正確的有（）。
- 通過改變蟲體肌細胞膜的離子通透性發揮驅蟲作用，適用于兒童，常見制劑為寶塔糖的藥品是（）。
- 醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張處方用設要求為（）
- 根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于（）
- 凡已規定檢查含量均勻度的片劑，不必進行（）。
- 注射劑的檢查項目是（）。
- 屬于苯丙胺類興奮藥的是（）。
- 患者，女，35歲。在不知懷孕的情況下服用諾氟沙星膠囊。經詢問，獲知其服藥時間距末次月經時間是20天。該用藥行為對胎兒可能造成的影響是（）。
- 乳汁中藥物的濃度與下列哪種因素無關（）。
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