- 單選題由消費者個人自行使用的醫療器械與其他醫療器械說明書和標簽相比，需要特別標注的是（）
- A 、生產企業的名稱、住所、生產地址及聯系方式
- B 、產品技術要求的編號
- C 、維護和保養方法，特殊儲存條件、方法
- D 、具有安全使用的特別說明
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參考答案【正確答案：D】
考查醫療器械說明書和標簽內容規定。注意這和非處方藥的管理有類似之處。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】有關醫療器械使用單位使用醫療器械的說法，錯誤的是（）
- A 、由其指定的部門或者人員統一采購醫療器械， 其他部門或者人員不得自行采購
- B 、醫療器械使用單位應當妥善保存購人第二類醫療器械的原始資料，確保信息具苻可追溯性
- C 、在使用醫療器械前，應當按照產品說明書的有關要求進行檢查
- D 、使用無菌醫療器械前，應當檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限
- 2 【單選題】醫療器械經營企業發現其經營的醫療器械存在不符合強制性標準、經注冊或備案的產品技術要求或者存在其他缺陷的，應當采取的措施不包括（）
- A 、立即停止經營
- B 、通知相關生產經營企業、使用單位、消費者
- C 、記錄停止經營和通知情況
- D 、召回已經上市銷售的醫療器械
- 3 【單選題】根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回實施（）。
- A 、備案管理
- B 、特殊管理
- C 、分級管理
- D 、分類管理
- 4 【單選題】醫療器械使用單位逐臺建立的使用檔案相關記錄保存期限不得少于（）。
- A 、2年
- B 、3年
- C 、5年
- D 、醫療器械規定使用期限終止后5年
- 5 【單選題】醫療器械一級召回通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時限為（）。
- A 、1日內
- B 、2日內
- C 、3日內
- D 、7日內
- 6 【單選題】醫療器械三級召回通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時限為（）。
- A 、1日內
- B 、2日內
- C 、3日內
- D 、7日內
- 7 【多選題】以下屬于醫療器械使用單位的是（）。
- A 、取得醫療機構執業許可證的醫療機構
- B 、取得計劃生育技術服務機構執業許可證的計劃 生育技術服務機構
- C 、不需要取得醫療機構執業許可證的血站、單采血漿站
- D 、不需要取得醫療機構執業許可證的康復輔助器具適配機構
- 8 【多選題】發現使用的醫療器械存在安全隱患的，醫療器械使用單位應當采取的措施包括（）。
- A 、立即停止使用
- B 、通知生產企業或其他負責產品質量的機構進行檢修
- C 、經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械不得繼續使用
- D 、退給供貨商
- 9 【多選題】醫療器械使用單位應當建立醫療器械使用前質量檢査制度，以下不得使用的醫療器械包括（）。
- A 、包裝破損可能影響使用安全、有效的
- B 、標示不清可能影響使用安全、有效的
- C 、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的
- D 、接近有效期限或者可能影響使用安全、有效的
- 10 【多選題】根據醫療器械缺陷的嚴重程度，醫療器械召回分為（）。
- A 、—級召回
- B 、二級召回
- C 、三級召回
- D 、四級召回
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