- 單選題頒發新藥證書的部門是（）
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、國家衛生行政部門
- C 、國家科技管理部門
- D 、國家經濟綜合主管部門
掃碼下載億題庫
精準題庫快速提分
參考答案【正確答案：A】
考查藥品注冊管理機構。國家藥品監督管理部門負責審批藥品臨床試驗、新藥證書發放、藥品生產、藥品進口等事項。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】批準新藥臨床試驗的部門是（）
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、國家衛生行政部門
- C 、國家科技管理部門
- D 、國家經濟綜合主管部門
- 2 【單選題】《藥品GMP證書》重新申請GMP認證需在該證書有效期屆滿前（）
- A 、1個月
- B 、3個月
- C 、6個月
- D 、9個月
- 3 【多選題】監測期內的新藥，國家藥品監督管理部門將不再受理其他企業的申請事項包括（）
- A 、生產申請
- B 、改變劑型申請
- C 、進口申請
- D 、出口申請
- 4 【單選題】應由省級藥品監督管理部門發給批準文號的是（）
- A 、疫苗
- B 、中藥飲片
- C 、化學原料藥
- D 、醫療機構制劑
- 5 【單選題】負責非處方藥目錄發布的部門是（）
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、省級衛生行政部門
- 6 【單選題】由國家藥品監督管理部門核發的是（）
- A 、零售企業《藥品經營許可證》
- B 、《藥品生產許可證》
- C 、《醫療機構制劑許可證》
- D 、《進口藥品注冊證》
- 7 【多選題】國家藥品監督管理部門頒布的《中國藥典》以外的藥品標準主要包括（）
- A 、《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準》 新藥轉正標準
- B 、《國家食品藥品監督管理總局國家藥品標準》 國家中成藥標準匯編（中成藥地方標準升入國家標準的部分）
- C 、國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種
- D 、與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規范
- 8 【多選題】藥品說明書應當采用國家統一頒布或規范的專用詞匯，主要包括（）
- A 、疾病名稱
- B 、藥學專業名詞
- C 、藥品名稱
- D 、臨床檢驗名稱和結果的表述
- 9 【單選題】境內第一類醫療器械說明書的核發部門是（）。
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 10 【單選題】由省級化妝品監督管理部門頒發的證件或批準文號是（）。
- A 、化妝品生產許可證
- B 、國妝特字Gxxxxxxxx
- C 、國妝特進字Jxxxxxxxx
- D 、國妝備進字Jxxxxxxxx
