- 單選題負責麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批的部門是()
- A 、縣級市場監督管理部門
- B 、設區的市級市場監督管理部門
- C 、省級藥品監督管理部門
- D 、國家藥品監督管理部門

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【正確答案:C】
考查藥品行政許可亊項。這是2016年考試指南新增內容,會成為考試重點。特別注意藥品批發企業GSP認證由省級藥品監督管理部門負責,但是零售企業GSP認證權限下放,由設區的市級藥品監督管理部門負責。同樣,麻醉藥品和精神藥品的生產審批,無論是原料藥,還是制劑,全部由省級藥品監督管理部門負責。

- 1 【單選題】依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,《印鑒卡》有效期滿換領新卡的醫療機構,還應當提交原《印鑒卡》有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的()
- A 、管理情況
- B 、儲存情況
- C 、使用情況
- D 、保管情況
- 2 【單選題】關于《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法,錯誤的是()
- A 、印鑒卡有助于防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道、保證醫療需求
- B 、醫療機構憑印鑒卡向本省行政區域內定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品
- C 、國家衛生主管部門應將取得印鑒卡的醫療機構名單向全國范圍定點批發企業通報
- D 、醫療機構配制臨床需要而市場沒有供應的麻醉藥品和精神藥品,應該持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡
- 3 【單選題】麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產和定點批發環節的儲存管理與使用環節相比,以下說法錯誤的是()
- A 、使用環節可以用專庫或專柜儲存,但是定點生產或定點批發環節只能用專庫儲存
- B 、使用環節的專庳不像定點生產或定點批發環節要求安裝專用防盜門
- C 、使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求具有監控設施
- D 、使用環節的專柜和定點生產或定點批發環節一樣要求具有相應的防火設施
- 4 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的有效期為()
- A 、3年
- B 、1年
- C 、不少于5年
- D 、藥品有效期滿之日起不少于5年
- 5 【單選題】申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的部門是()
- A 、國家藥品監督管理部門
- B 、省級藥品監督管理部門
- C 、設區的市級藥品監督管理部門
- D 、縣級藥品監督管理部門
- 6 【單選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是()
- A 、所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門
- B 、所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
- C 、所在地設區的市級衛生行政部門
- D 、所在地設區的市級藥品監督管理部門
- 7 【多選題】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品給成年人時, 應當()
- A 、憑執業醫師出具的處方,按規定劑銷售
- B 、禁止無處方銷售
- C 、將處方保存二年備查
- D 、禁止超劑量銷售
- 8 【單選題】關于A綜合醫院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法,正確的是()。
- A 、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年
- B 、A綜合醫院向市級藥品監督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
- C 、A綜合醫院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本?。▍^、市)范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品
- D 、A綜合醫院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師發生變更時應當到市級衛生行政部門辦理變更手續
- 9 【單選題】關于執業醫師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說法,正確的是()。
- A 、甲具有執業醫師資格,在醫院內有處方權,也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格
- B 、如果甲經多年工作經驗積累后獲得副高級職稱,即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
- C 、甲應通過省級衛生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
- D 、不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格,都不能為自己開具麻醉藥品
- 10 【單選題】根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》,醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是()。
- A 、具有公安報警系統聯網的報警裝置
- B 、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目
- C 、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師
- D 、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員
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