執業西藥師
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首頁執業西藥師題庫正文
  • 單選題負責麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產審批的部門是()
  • A 、縣級市場監督管理部門
  • B 、設區的市級市場監督管理部門
  • C 、省級藥品監督管理部門
  • D 、國家藥品監督管理部門

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參考答案

【正確答案:C】

考查藥品行政許可亊項。這是2016年考試指南新增內容,會成為考試重點。特別注意藥品批發企業GSP認證由省級藥品監督管理部門負責,但是零售企業GSP認證權限下放,由設區的市級藥品監督管理部門負責。同樣,麻醉藥品和精神藥品的生產審批,無論是原料藥,還是制劑,全部由省級藥品監督管理部門負責。

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