2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，國家醫保藥品目錄調整的基本原則不包括（）?！締芜x題】

A.堅持以維護參保人健康為根本出發點

B.堅持?；镜亩ㄎ?/p>

C.堅持公開、公平、公正的備案制度

D.堅持統籌兼顧

正確答案:C

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定原則。醫療保險目錄調整是專家評審制，不是備案制。故答案為C。

2、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號），四位一體覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度不包括（）?！締芜x題】

A.公共衛生服務體系

B.醫療服務體系

C.醫療保障體系

D.醫藥衛生監管體系

正確答案:D

答案解析:考查深化醫藥衛生體制改革總體目標。一種方法是記住基本醫療衛生制度的四大體系，也就是公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系。另一種方法是區分“基本醫療衛生制度”和“完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制”的涵義區別，前者側重患者治病用藥環節，后者則是配套政策，選項D屬于后者。故答案為D。

3、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有（）。【多選題】

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家藥品監督管理局撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

正確答案:B、C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。選項A應該是“嚴重藥品不良反應”，選項D原法條說法是“藥品標準被取消的”，將“取消”偷換概念為“修改”故答案為BC。

4、國家藥品監督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制的機構是（）。【單選題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

5、丙藥品生產企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可

正確答案:B

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。本題是被許可人資料或程序不合法，應該取消行政許可。故答案為B。

6、企業對藥品監督管理部門做出的罰款決定不服，可以向作出行政處罰的上一級藥品監督管理部門提起（）。【單選題】

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請、行政訴訟的起訴和受理。此題命題點是行政復議、行政訴訟受理機關的區別。

7、國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為是（）。【單選題】

A.監督檢查

B.飛行檢查

C.注冊檢驗

D.批簽發

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。批簽發是指國家藥品監管部門為確保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批產品上市前由指定的藥品檢驗機構對其進行審核、檢驗及簽發的監督管理行為。故答案為D。

8、行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采取的行政強制執行方式是（）?！締芜x題】

A.責令停產停業

B.查封場所、設施或者財物

C.責令組織聽證

D.劃撥存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。行政強制執行強調履行義務，只有讓東西動，才能達到這個目的。選項C屬于行政處罰的程序，選項D屬于這種情況。第答案為D。

9、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，調入醫療保險目錄的藥品需要滿足的條件不包括（）?！締芜x題】

A.調入目錄的西藥和中藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品

B.優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等

C.根據藥品治療領域、藥理作用、功能主治等進行分類，組織專家按類別評審

D.對同類藥品按照藥物經濟學原則進行比較，優先選擇有充分證據證明其臨床必需、安全有效、價格合理的品種

正確答案:A

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定條件。調入目錄的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品。選項A中“中成藥”擴大為“中藥”，包括了中藥飲片，事實上中藥飲片的管理要求是“中藥飲片采用準入法管理，國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片”，并沒有指出調入目錄中藥飲片的上市時間要求。故答案為A。

10、負責藥品進口與出口的監管、統計與分析的部門是（）?！締芜x題】

A.海關

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。涉及藥品進出口的，由海關負責。