2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（）?！締芜x題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施，而選項C和選項D是行政處罰，排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量，為了制止違法行為、防止證據損毀，主要對出了問題的藥品采取行動，也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。

2、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，在藥品監管領域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項，取消了一部分與藥品相關的行政審批事項，如新藥試行標準轉正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產備案，基本醫療保險定點零售藥店資格審查、基本醫療保險定點醫療機構資格審查等。上述行政審批事項取消審批后的管理方式是（）。【單選題】

A.事前監管

B.事中事后監管

C.由市場主體依法自主決定

D.行業協會自律管理

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理行政許可事項。審批是事前監管，已經取消了，選項A不符合題干，選項B符合題干。另外，取消審批不是不進行監管了。故答案為B。

3、國家藥品監督管理局負責的藥品管理事項是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監管制度

B.藥品、醫療器械、化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.藥品生產許可、藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰

正確答案:B

答案解析:考查國家和地方藥品監督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，食品安全標準由衛生健康部門負責，保健食品注冊備案工作由市場監督管理部門負責，藥品監督管理部門已經不負責食品安全監督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監督管理局負責藥品研制，省級藥品監督管理局負責藥品生產、批發，市縣兩級市場監督管理局負責藥品零售、使用。這是所有藥品監督管理分工的規律。

4、關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品抽查檢驗按照檢驗成本收取費用，但是需要購買藥品樣品

B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構提出復驗

正確答案:A

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用；抽樣應當購買樣品。所需費用按照國務院規定列支。故答案為A。

5、屬于行政強制執行的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結存款、匯款

正確答案:C

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。選項A屬于行政處罰，選項B屬于刑事處罰，選項C屬于行政強制執行（強調“動”），選項D屬于行政強制措施（強調“靜”）。