2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與健康中國戰略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環節實施默示許可制度的是（）。【單選題】

A.藥物臨床試驗機構管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查

正確答案:B

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā逢P于臨床試驗方面的制度主要有藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗默示許可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度。故答案為B。

2、采用準入法，列出的品種只包括基本醫療保險基金予以支付的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。其一，選項B和選項D屬于不得納入基本醫療保險用藥范圍的藥品，排除。其二，西藥、中成藥、中藥飲片現在都是準入法列入醫保藥品目錄，區別是西藥、中成藥只有準予支付目錄，而中藥飲片有兩部分，部分是準予支付目錄，另一部分是不予支付目錄。

3、應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是（）。【單選題】

A.發現疑似不良反應

B.已確認發生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發現假劣藥的

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后風險管理。越嚴重的事項，管理措施越嚴格越復雜。發現疑似不良反應，最輕，報告即可；已確認發生嚴重不良反應的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進行比藥品召回更嚴厲的處罰。

4、某藥店聘用執業藥師王某在崗執業，但是偽造繼續教育學分證明取得《執業藥師注冊證》，然后申請《藥品經營許可證》。根據《中華人民共和國藥品管理法》，所涉及的違法行為主要是（）?！締芜x題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經營許可

B.未遵守藥品經營質量管理規范

C.藥品經營企業未按照規定調配處方

D.違反規定聘用人員

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師監督管理。本題本質是語文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為A。

5、執業藥師注冊管理機構給予江某執業藥師行政許可的決定應該是（）?！締芜x題】

A.江某如果申請執業藥師注冊，應該給予注冊

B.江某如果申請執業藥師注冊，應該不予注冊

C.江某如果是執業藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.江某如果是執業藥師在崗工作，應該暫停執業活動

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求、藥品行政許可事項、藥品安全法律責任的分類。除“取消執業資格”外的行政處罰不在“不予注冊”“注銷注冊”范圍內，情景中是“罰款”。故答案為A。