2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗人員執業許可

B.品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執業藥師執業許可

正確答案:A

答案解析:考查藥品監督管理行政許可事項。我國藥品上市（國產、進口）、生產（包括制劑）、經營（批發、零售）、人員管理（執業藥師注冊）均需行政許可。故答案為A。

2、2020年取得《執業藥師職業資格證書》的王某申請注冊，藥品監督管理部門受理該行政許可的行為，不符合規定的有（）?！締芜x題】

A.省級藥品監督管理部門受理時，告知其向國家藥品監督管理部門申請注冊

B.作為注冊管理機構的省級藥品監督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務

C.申請材料存在可以當場更正錯誤的，注冊管理機構應當允許申請人當場更正

D.申請材料不全需要補全的，注冊管理機構應在法定期限內一次性告知申請人

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請和受理、執業藥師注冊管理要求。執業藥師注冊由省級藥品監督管理部門負責，選項A與此不符。故答案為A。

3、行政訴訟的執法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。行政許可、行政強制措施、行政強制執行、行政處罰、行政復議、行政訴訟的執行機構分別為行政機關、行政機關、行政機關或申請人民法院、行政機關、上一級行政機關、人民法院。

4、負責指導民族醫藥的理論、醫術、藥物的發掘整理、總結和提高工作的部門是（）。【單選題】

A.市場監管部門

B.醫療保障部門

C.衛生健康部門

D.中醫藥管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。民族醫藥按中醫藥管理，本題所涉及的都是具體的細節，應該由選項D來管理。

5、關于法律淵源的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家機關、公民和社會組織為尋求行為的根據而獲得具體法律的來源即法的淵源

B.正式的法的淵源主要為制定法，即不同國家機關根據具體職權和程序制定的各種規范性文件的明確條文

C.非正式的法的淵源主要是尚未在法律規范性文件中明文體現的判例、政策、習慣

D.“法律”和“政策”分別屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，“法律”在我國主要是制定法，有法律效力，而“政策”則沒有法律效力

正確答案:D

答案解析:考查法的淵源和效力。“法律”和“政策”分別屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，都具有法律效力。選項D錯在“政策”沒有法律效力。故答案為D。