2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、藥品監督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。藥店下列行為屬于拒絕、逃避檢查的是（）?！径噙x題】

A.甲藥店以下班為理由限制檢查人員進入營業場所，阻止不了的情況下限時半小時檢查完畢

B.乙藥店無正當理由不提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料

C.丙藥店聲稱執業藥師到醫院看病，暫停營業逃避檢查

D.丁藥店拒絕檢查人員抽樣取證

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。被檢查單位有下列情形之一的，視為拒絕、逃避檢查：①拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區域的，或者限制檢查時間的（選項A對應規定）；②無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的（選項B對應規定）；③以聲稱工作人員不在、故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的（選項C對應規定）；④拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的（選項D對應規定）；⑤其他不配合檢查的情形。故答案為ABCD。

2、《中華人民共和國行政訴訟法》第六十條規定“人民法院審理行政案件，不適用調解。但是，行政賠償、補償以及行政機關行使法律、法規規定的自由裁量權的案件可以調解”。下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍但是可以調解的是（）?！締芜x題】

A.行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令

B.法律規定由行政機關最終裁決的行政行為

C.行政調解行為以及法律規定的仲裁行為

D.不具有強制力的行政指導行為

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟的受案范圍。四個選項均為人民法院不受理訴訟的范圍，但是只有選項B符合題干中的規定。此題本質上是語文題，分析字面意思可以得到答案。故答案為B。

3、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

C.同一機關制定的新的一般規定與舊的特別規定不一致時，由制定機關裁決

D.行政法規之間對于同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

正確答案:D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。選項C和選項D的邏輯是一樣的，但是選項D是行政法規，制定機關是國務院，而錯為“全國人大常委會裁決”，說法錯誤。故答案為D。

4、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是（）。【單選題】

A.查封、扣押財物

B.凍結存款、匯款

C.罰款

D.拘留

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施，而選項C和選項D是行政處罰，排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量，為了制止違法行為、防止證據損毀，主要對出了問題的藥品采取行動，也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。

5、行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體現了設定和實施行政許可的（）?！締芜x題】

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則

正確答案:C

答案解析:考查行政許可的原則。注意以相應關鍵詞為切入點，重點理解各個原則與含義的對應關系。