2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、持有《執業藥師注冊證》者向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請是在有效期滿（）?！締芜x題】

A.7個工作日內

B.7日內

C.30個工作日前

D.30日前

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意區分時限的細節。

2、關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）?！締芜x題】

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查銷售假藥的刑事責任。根據《刑法》，假藥為行為犯，不管傷害后果、涉案金額，單位和個人均為假藥罪。故答案為C。

3、應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是（）?！締芜x題】

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥

B.非臨床治療首選的化學藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產品種

D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。方法一，根據考試指南規定“除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證”，答案為C。方法二，根據不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況（①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售和使用；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況），選項A、B、D屬于此種情況，不能納入《國家基本藥物目錄》，故答案只能選C。方法三，根據國家基本藥物遴選原則（防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備），選項A違背“價格合理”原則，選項B違背“臨床首選”原則，選項D違背“基本保障”原則，故答案為C。

4、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（）?！締芜x題】

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在原衛生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一，從邏輯上來說，先要有國家基本藥物目錄，才會有醫療保險目錄。選項A和選項B工作的時間順序有偏差。其二，國家基本藥物目錄一般不是新藥，也就是藥品注冊標準的藥品比較少。選項C不符合題干。故答案為D。

5、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關于國家基本藥物制度的認識，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎

B.國家基本藥物制度要與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接

C.國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫藥衛生政策

D.國家基本藥物制度的實施策略是從城市向農村擴展

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療衛生機構實施，是采取了基層醫療衛生機構包圍大醫院的策略。故答案為D。

6、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.中藥

B.化學藥

C.生物制品

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。故答案為D

7、有關行政機關對公民可以當場做出行政處罰決定的是（）?！締芜x題】

A.50元以下罰款

B.1000元以下罰款

C.50元以上罰款

D.1000元以上罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款（對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款）或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。

8、根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于短缺藥品管理政策的說法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規定經國務院藥品監督管理部門批準

B.對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止進口

C.必要時，國務院有關部門可以采取組織生產價格干預和擴大進口等措施，保障藥品供應

D.國家實行短缺藥品清單管理制度

正確答案:C、D

答案解析:考查藥品儲備與供應政策與改革措施。其一，藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規定向國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。注意選項A部門只有國家藥品監督管理局，管理方式是“批準”。其二，對短缺藥品，國務院可以限制或者禁止出口。選項B為“進口”。進口可以減少短缺，不會限制或禁止。故答案為CD。

9、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產環節創新多項制度，除了藥品召回制度外，還包括（）?！径噙x題】

A.持有人委托生產銷售制度

B.藥品質量管理體系定期審核制度

C.出廠與上市雙放行制度

D.藥品生產許可變更分類管理制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā吩谒幤飞a環節創新多項制度，如持有人委托生產銷售制度、藥品質量管理體系定期審核制度、出廠與上市雙放行制度、藥品生產許可變更分類管理制度、藥品召回制度。故答案為ABCD。

10、建立藥品價格信息監測和信息發布制度的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.醫療保障部門

C.衛生健康部門

D.中醫藥管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。藥品價格的細節管理由醫療保障部門負責，衛生健康部門只有建議權，答案為B。