2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、某縣藥品經營企業對本縣藥品監督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是（）?！締芜x題】

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復議的申請。此題以案例形式考查行政復議的一般管轄，也即由被申請人上一級行政機關管轄。題干所涉及行政機關是“縣級”，上一級行政機關包括地市級藥品監督管理部門、縣級人民政府（地方政府分級管理），對照所給選項，只有選項B符合題干。故答案為B。

2、國家藥品監督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制的機構是（）?！締芜x題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

3、企業對藥品監督管理部門做出的罰款決定不服，可以向作出行政處罰的上一級藥品監督管理部門提起（）?！締芜x題】

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請、行政訴訟的起訴和受理。此題命題點是行政復議、行政訴訟受理機關的區別。

4、丁藥品監督管理部門違反法定程序對生產新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產企業作出準予生產行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）。【單選題】

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可

正確答案:C

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。根據“如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷”，故答案為C。

5、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是（）。【單選題】

A.國家衛生健康委員會

B.國家醫療保障局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局與國家衛生健康委員會的職責分工。國家藥典屬于藥品標準，一方面關系藥品質量，另一方面也關系到患者的健康，應該是國家藥品監督管理局為主，國家衛生健康委員會為輔來制定。答案為A。