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2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、乙市場監督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩,后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控,這屬于()?!締芜x題】
A.行政強制措施
B.行政處罰
C.行政強制執行
D.行政訴訟
正確答案:C
答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。本題屬于依法處理查封的財物,這屬于行政強制執行。故答案為C。
2、負責擬訂藥品流通發展規劃和政策的政府部門是()?!締芜x題】
A.衛生健康部門
B.商務管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
正確答案:B
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。題干的關鍵點是“流通”,屬于流通環節,故答案為B。
3、藥品監督管理部門依法將違法行為人的違禁物品、違法行為工具等強制收歸國有的一種處罰形式屬于()?!締芜x題】
A.罰款
B.沒收違法所得
C.沒收非法財物
D.沒收財產
正確答案:C
答案解析:考查行政處罰的決定及程序。在醫藥行業,罰款、沒收違法所得、沒收非法財物是由藥品監督管理部門進行的行政處罰。罰款主要罰現金,沒收違法所得主要是罰違法所得,沒收非法財物主要是沒收違法財物或違法工具。沒收財產屬于刑事處罰,所沒收的不一定和違法行為有關。
4、有關行政機關對公民可以當場做出行政處罰決定的是()。【單選題】
A.50元以下罰款
B.1000元以下罰款
C.50元以上罰款
D.1000元以上罰款
正確答案:A
答案解析:考查行政處罰的決定及程序。當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款(對公民處50元以下,對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時,可以適用簡易程序,當場處罰。
5、根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規定,藥品監督管理部門應當依照法律、法規的規定對藥品零售企業經營藥品等活動進行監督檢查,必要時可以對為該藥店提供產品或者服務的單位和個人進行()?!締芜x題】
A.許可檢查
B.日常檢查
C.飛行檢查
D.延伸檢查
正確答案:D
答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。從題干可知,這是對供應鏈的上游進地監督檢查,也就是延伸檢查。故答案為D。
6、根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品上市許可持有人應當立即停止銷售,告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用,召回已銷售的藥品,及時公開召回信息,必要時應當立即停止生產,并將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是()?!締芜x題】
A.發現疑似不良反應
B.已確認發生嚴重不良反應的藥品
C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患
D.發現假劣藥
正確答案:C
答案解析:考查藥品上市后風險管理?!八幤氛倩亍钡那疤崾恰鞍踩[患”。選項C與題干可以對應。故答案為C。
7、行政機關不需要聽證程序,需要進行立案、調查、處理決定、說明理由并告知權利、當事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達行政處罰決定書等行政處罰一般程序的是()?!締芜x題】
A.暫扣許可證
B.警告
C.扣押違法藥品
D.較大數額罰款
正確答案:A
答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強制措施,首先排除。本題是一般程序,是簡易程序和聽證程序以外的行政處罰,只進行一般程序。選項A雖然考試指南沒有明確列明,但是也屬于行政處罰,并且不進行聽證程序,也就是只進行一般程序。故答案為A。
8、執業藥師注冊機構可以給下列人員核發《執業藥師注冊證》的是()?!締芜x題】
A.劉某
B.王某
C.張某
D.胡某
正確答案:A
答案解析:考查執業藥師注冊管理要求、藥品安全法律責任的分類。其一,執業藥師不予注冊的疾病是甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期,而劉某所患流行感冒屬于丙類傳染病,雖在傳染期,也應該給予注冊,或者換另一句話,如果一個人得了感冒都不給注冊,那這種管理成本是比較高的,是不可行的;王某所患新冠肺炎屬于乙類傳染病,并且在傳染期,不應該給予注冊。其二,受過取消執業藥師資格處分不滿2年的不予注冊,這里面的“取消執業藥師資格處分”可以是吊銷《執業藥師資格證書》,也可以是注銷《執業藥師注冊證》,張某屬于后者,并且不滿2年,不應該給予注冊。注意這個情景的設計,將“注銷注冊”和“不予注冊”關聯了起來。其三,因受刑事處罰,自刑罰執行完畢之日起到申請注冊之日不滿2年的,不予注冊。胡某被處以刑罰“2年有期徒刑”屬于刑事處罰,并且刑罰結束后還沒超過2年,應該不予注冊。故答案是A。
9、改革完善藥品生產流通使用政策,推進實施藥品生產流通使用全流程改革,健全藥品供應保障制度,是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一,是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容。現階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括()?!径噙x題】
A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革,建立工作協調機制
B.建設符合國情的國家藥物政策體系,促進醫藥產業結構調整和轉型升級,保障藥品的安全、有效、可及
C.國家加強中藥的保護與發展,充分體現中藥的特色和優勢,發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用
D.加強進口藥品進口工作,以滿足人民群眾高端藥品使用
正確答案:A、B、C
答案解析:考查建立健全藥品供應保障制度總體要求。藥品供應保障制度是為了滿足基本用藥需求,不是高端需求,選項D說法有問題。故答案為ABC。
10、關于醫保藥品目錄的分類、制定與調整的說法,正確的是()。【單選題】
A.“甲類目錄”中的西藥和中成藥價格較低,按常規準入方式納入醫保藥品目錄
B.“乙類目錄”中的西藥和中成藥價格較高,按談判準入方式納入醫保藥品目錄
C.國家醫療保障局、人社部印發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,列入品種為常規準入藥品
D.對于原省級醫療保險藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,將進行國家重點監控,予以調整出支付范圍
正確答案:C
答案解析:考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。其一,“甲類目錄”和“乙類目錄”的分類依據主要是兩者之間的價格對比,而“常規準入”和“談判準入”的分類依據主要是與以前的醫療保險目錄相比,價格偏低或相當的,常規準入;價格偏高的專利藥品,談判準入?!凹最惸夸洝焙汀耙翌惸夸洝本鶠槌R帨嗜耄瑓f議期內談判藥品有獨立的目錄,一般是按乙類支付。選項A和選項B混淆了兩種分類,說法錯誤。其二,對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化。消化過程中,各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。選項D與此相比,意思已經發生了改變。故答案為C。
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