2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、組織開展進口藥品注冊檢驗以及上市后有關數據收集分析等工作的機構是（）?！締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。中國食品藥品檢定研究院負責進口藥品檢驗，國家藥典委員會負責藥品標準相關工作，通用名稱屬于藥品標準的一個組成部分。

2、國家藥品監督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制的機構是（）?！締芜x題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

3、藥品上市后管理是不斷提高藥品質量、保障藥品安全的重要環節。藥品上市后管理的主要內容，就是風險管理。關于藥品上市后風險管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理

B.對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應當采取相應風險管理措施，并在規定期限內按照要求完成相關研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監督管理部門應當依法處理，直至注銷藥品注冊證書

C.藥品上市許可持有人應當按照國務院藥品監督管理部門的規定，全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響

D.藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當開展藥品上市后不良反應監測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施

正確答案:D

答案解析:考查藥品上市后風險管理。其一，藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息，對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。其二，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應?？梢姡幤飞鲜性S可持有人除了考查不良反應外，還要主動收集、跟蹤分析信息，并且采取風險控制措施，而非藥品上市許可持有人的藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構只需要考察不良反應。選項D與此意思不一致。故答案為D。

4、根據《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》，關于執業藥師職業資格考試管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.參加全部科目考試的人員須在連續四年內通過全部科目的考試，才能獲得執業藥師職業資格

B.免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目

C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2020年12月31日前可報名參加考試，考試成績有效期按原規定執行

D.參加2019年度執業藥師職業資格考試的中?？忌?，報考免試兩科科目且《藥事管理與法規》考試合格的應試人員，2020年只需要通過剩余的一科就可以取得執業藥師職業資格

正確答案:D

答案解析:考查職業資格考試。中?？忌丛幎ǎ簿褪敲庠噧煽迫藛T也需要一年過兩科才算合格。故答案為D。

5、2020年新型冠狀病毒感染肺炎疫情在我國突發，該疾病被定性為乙類傳染病。對于該傳染病負責組織指導預防控制和醫療衛生救援的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監督管理部門

B.中醫藥管理部門

C.衛生健康部門

D.醫療保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門與藥品管理相關的職責。衛生健康部門負責制定并組織落實疾病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問題的干預措施，制定檢疫傳染病和監測傳染病目錄。負責衛生應急工作，組織指導突發公共衛生事件的預防控制和各類突發公共事件的醫療衛生救援。故答案為C。