執業中藥師
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2022年執業中藥師《藥事管理與法規》章節練習題精選0409
幫考網校2022-04-09 11:29

2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、關于職業化專業化藥品檢查員制度的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.構建國家、省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍

B.藥品檢查員隊伍要落實相關檢查要求,積極配合藥品監管稽查辦案

C.國務院建立檢查員分級分類管理制度

D.完善信息公開制度,實行“陽光檢查”,接受社會監督

正確答案:C

答案解析:考查職業化、專業化藥品檢查員制度。國務院藥品監管部門(國家藥品監督管理局)建立檢查員分級分類管理制度。故答案為C。

2、關于藥品質量監督檢驗的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發出相關質量結果報告的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性,因為它不涉及買賣雙方的經濟利益,不以盈利為目的,所以監督檢驗不會收費

C.藥品監督檢驗是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗,具有比生產或驗收檢驗更高的權威性

D.藥品檢驗所是執行國家對藥品監督檢驗的法定技術監督機構,國家依法設置的藥品檢驗所分為四級

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。藥品質量監督檢驗根據其目的和處理方法不同,可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型。只有抽查檢驗不收費。故答案為B。

3、省級藥品監督管理部門和省級衛生行政管理部門對于違法藥品不良反應的管轄權有爭議的,雙方協商未果,應報請()?!締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。兩個部門對行政處罰管轄權有爭議時,由共同上一級行政機關處理。故答案為C。

4、某藥店不憑處方銷售處方藥,給予罰款處罰的部門是()?!締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序?!端幤饭芾矸ā返囊话憬洜I事項可以由縣級藥品監督管理部門處罰。故答案為B。

5、根據《中華人民共和國行政處罰法》,對當事人可不予行政處罰的情形是()?!締芜x題】

A.受他人脅迫有違法行為的

B.主動消除或減輕違法行為危害后果的

C.配合行政機關查處違法行為有立功表現的

D.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。①不滿四周歲的人有違法行為的,不予行政處罰;②違法行為在2年內未被發現的,除法律另有規定外,不再給予行政處罰;③精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的,不予行政處罰;④如違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。選項D屬于這里面的第4項。另外三個選項屬于“從輕或者減輕處罰”。故答案為D。

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