小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。

(一)

劉某2015年藥學專業碩士畢業后，應聘到甲省A藥品批發連鎖企業，從事藥品采購工作。

1.劉某哪一年可以參加全國執業藥師資格考試

A. 2015年 B. 2016年

C. 2018年 D. 2010年

答案：B

解析：根據《執業藥師資格制度暫行規定》第9條：藥學碩士畢業1年即可參加執業藥師考試，選項B正確，P5。

2.根據《執業藥師資格制度暫行規定》執業藥師劉某注冊有效期及再次注冊的時限分別為( )。

A、5年 期滿前3個月 B、3年 期滿前3個月

C、3年 期滿后3個月 D、5年 期滿后3個月

答案：B

解析：《執業藥師資格制度暫行規定》第16條規定：執業藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續。再次注冊者，除須符合第十三條的規定外，還須有參加繼續教育的證明。

3、執業藥師劉某的主要職責是( )。

A、保障藥品質量與指導合理用藥 B、保障藥品安全與指導合理用藥

C、保障藥品質量與指導經濟用藥 D、保障藥品安全與指導經濟用藥

答案：A

解析：執業藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。

4、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師劉某繼續教育實行

A、注冊制度 B、考試制度

C、核準制度 D、登記制度

答案：D

解析：取得《執業藥師資格證書》的人員，每年必須接受執業藥師的繼續教育。

(二)

某省東方制藥生產企業，主要生產中藥飲片、原料藥和中藥注射劑，于2012年11月取得《藥品生產許可證》，并按照《藥品管理法實施條例》的規定申請藥品GMP認證。

根據以上資料，回答下列問題：

5.根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，東方制藥生產企業應該在何時之前，申請換發《藥品生產許可證》( )。

A. 2015年5月 B. 2015年8月

C. 2017年5月 D. 2017年8月

答案：C

解析：《藥品生產許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品生產許可證》。

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