小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。

14、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，甲藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監測機構

A、3日 B、10日

C、15日 D、30日

答案：C

解析：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》22條規定，藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。

15、該中藥注射劑出現的藥品不良反應屬于( )。

A、A型藥品不良反應 B、B型藥品不良反應

C、C型藥品不良反應 D、D型藥品不良反應

答案：B

解析：B型不良反應與藥理作用無關，一般很難預測，常規毒理學篩查不能發現，發生率較低而死亡率高。通常表現為特異體質反應、變態反應等。

16、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，甲藥品生產企業在新藥監測期內應當報告該中藥注射劑出現的( )。

A、新的和嚴重的不良反應 B、已知的不良反應

C、所有不良反應 D、副作用

答案：C

解析：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》20條規定，新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應。

(五)

某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥300盒，有變質的降壓藥200盒;共有500盒降壓藥，每盒售價30元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥。

根據以上資料，回答下列問題：

17、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥300盒( )。

A、為假藥 B、為劣藥

C、按假藥論處 D、按劣藥論處

答案：A

解析：《藥品管理法》48條規定，為假藥情形：(1)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

18、某個體診所出售變質的降壓藥200盒( )。

A、為假藥 B、為劣藥

C、按假藥論處 D、按劣藥論處

答案：C

解析：《藥品管理法》48條規定，按假藥論處情形：(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

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