小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢？下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。多選錯選或不選均不得分。

10、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色( )。

A、紅色、黃色、綠色

B、黃色、綠色、紅色

C、綠色、紅色、黃色

D、紅色、綠色、黃色

答案：C

解析：根據2013版《藥品經營質量管理規范》85條規定，在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

11、儲存藥品相對濕度應為

A、35%-65% B、35%一75%

C、45%-65% D、45%一75%

答案：B

解析：根據2013版《藥品經營質量管理規范》85條規定，儲存藥品相對濕度為35%～75%。

12、不符合現行《藥品經營質量管理規范》的行為是

A、藥品與非藥品、外用藥與其儲藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

B、藥品接批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距5厘米

D、倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

答案：C

答案：根據2013版《藥品經營質量管理規范》85條規定，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;C不符合規定。

(四)

某省甲藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者張三出現過敏性休克，最終死亡。

根據以上資料，回答下列問題

13、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，甲藥品生產企業應當通過不良反應監測中心的網站報告的期限為

A、立即 B、3日

C、15日 D、30日

答案：A

解析：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》21條規定，藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告，其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。

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